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食品安全理化检测实验室质量控制规范及质量保证 Food Safety Copyright ?2010 by AHCIQ. All rights reserved 3.3 分析方法的确认 3.3.1 分析方法：从样品接收到最终结果产生的一系列程序。 方法可能是实验室内建立的，从文献中获得的，或从第三方得到。通过采用或修改方法来满足实验室的要求和能力和/或使用方法的目的。 3.3.2 确认：核实方法是否符合期望用途的过程。 3.3.3 当确认或使用分析方法时，测量必须在其所使用的检测系统的校准范围内进行。通常来说，确认在使用此方法测定样品之前进行，但其后的性能验证是重要的延续过程。性能验证数据要求是方法确认数据要求的一部分。 3.3.4 无论什么时候实验室着手建立或修改方法时，应建立分析变量的效果，比如在方法生效前使用稳健测试方法。必须对可能会影响结果方法的方方面面进行严格控制。确保在测量信号与待测分析物之间建立明确的定性和定量关系。 3.3.5 应优先选择那些能同时测定多种残留，或适用于多种基质样品的方法。确认方法时，使用具有代表性的分析物或基质很重要。因此，要对商品进行足够并且没有不必要的的分类。 Food Safety Copyright ?2010 by AHCIQ. All rights reserved 表4 方法确认评价参数摘要 Food Safety