政策法规对医药行业的影响医学课件.ppt

国家医药政策对医药行业的影响 药品质量内涵释义 药品质量不仅反映国家药品质量标准的水平，而且反映国家药品质量监管法律法规的先进程度 药品质量不仅反映企业研发和生产保障的水平，而且反映当时行政审批和技术审评的水准 药品质量不仅反映药品的检测技术水平，而且反映药品研究和设计的先进性 药品质量不仅反映药品制剂的质量水平，而且反映生产中使用的原辅材料质量以及生产过程质量管理的先进性 药品质量不仅反映药品临床治疗的水平，而且反映药物上市后再评价与药物警戒的先进程度 齐抓共管的购买者缺位 各部门齐抓共管，这是我国行政管理中的惯例 卫生行政部门 ——牵头组织药品集中采购工作,并负责对医疗机构执行中标(入围)结果和履行合同情况进行监督检查; 物价管理部门 ——负责对收费行为、中标(入围)药品零售价格的核定及执行情况进行监督检查; 工商行政管理部门 ——负责对药品集中采购及招投标过程中的商业贿赂等不正当竞争行为进行监督检查; 药监部门 ——负责药品企业的资质认定,并对中标(入围)药品的质量和配送情况进行监督检查; 纠风部门 ——负责药品集中采购全过程进行监督,受理检举和投诉,并对违纪违法行为进行调查处理 为患者利益向医疗机构购买服务的代表医保部门缺位 最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释 第五条　知道或者