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* * * * * * * 9.2.2.2质量管理体系审核 每三个日历年采用过程方法，审核全部的质量管理体系过程； 应对客户的特定QMS要求进行抽样审核（内审不再有审核交接班的要求）。 9.2.2.3制造过程审核 每三个日历年采用顾客特定要求的过程审核方法，神恶化全部制造过程，包括交接班的抽样；包括对风险分析，如FMEA、控制计划及相关文件实施有效性的评估。 9.2.2.4产品审核 使用顾客特定要求的产品审核方法，进行审核. 9.绩效评价 9.3管理评审 9.3.1.1管理评审-补充 至少每年进行一次，应基于由影响QMS和绩效相关问题的内外部更改造成的顾客要求符合性的风险，提高管评的频率。 9.3.2.1管理评审输入-补充 输入包括：过程有效性的测量、过程效率的测量、制造可行性评估；维护目标的绩效评审；保修绩效；顾客计分卡评审， 什么叫适宜性？是能不能用吗？ 什么叫充分性？是够不够用吗？ 什么叫有效性？是有不有用吗？ ——请仔细搞清楚其定义。 9.3.3.1管理评审输出-补充 9.绩效评价 10.1改进（未达标，改进） 10.2不合格和纠正措施 10.3持续改进（达标了，持续改进） 10.改进 10.2.3问题解决 组织应有形成文件的问题解决过程，包括： a.用于各种类型和规模的问题的明确方法 b.控制不符合输出所必要的遏制、临时措施及相关活动 c.根本原因分析、采用的方法、分析及结果 d.系统性纠正措施的实施，包括考虑对相似过程和产品的影响 e.对已实施纠正措施有效性的验证 f.对适当形成文件的信息的评审，必要时进行更新 若顾客对问题解决有特别规定的过程、工具或系统，组织应采 用这些过程、工具或系统，除非顾客另行批准。 10.2.4防错 10.2.5报修管理体系（NTF概念介绍） 10.改进 10.2.6客户投诉和使用现场失效试验分析 组织应对顾客投诉和使用现场失效进行分析，并采取预防措施，在客户要求时，应包括嵌入式软件相互作用的分析； 应向客户和组织内部传达试验/分析的结果 10.3.1持续改进 组织应有一个形成文件的持续改进过程。该过程包括以下内容：对所采用方法、目标、测量、有效性和形成文件的信息的识别；风险分析（例如FMEA） 10.改进 * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * IATF16949培训总结 1、新标准总计新增23处要求，更改64处要求，完全 不变的只有18处； 2、标准中凡是带“应”的内容，表示要求（102处）， 表示组织必须要做到的内容； 3、这版标准内容是由德国人主导的，之前的TS是由 美国人主导，因为文化与习俗的不同，此次的标准变化很 大，要求更加细化； 一、新标准的总体变化 1、标准结构的变化：新版IATF16949采用ISO/IEC导则 第一部分 补充规定的附录SL中给出的高层结构,仍然采用ISO9001要求加补充要求的方式，所以ISO9001的所有要求对新版的IATF16949都是适用的； 2、 引入了基于风险的思维：风险缓解是IATF16949的焦点所在，新标准增加了很多特定风险相关的要求，以最大程度的降低新项目开发期间失效的可能性，并最大程度的提高实现策划活动的可能性；为确保将基于风险的思维贯彻整个组织，最高管理者需要积极参与，具体要求详见第五章； 3、顾客特定要求的整合：顾客特定要求整合到了标准条 款中，如保修管理、临时更改、第二方审核等 二、新标准的主要变化点 1、增加安全相关部件及过程的要求：详见4.4.1.2产品安全； 2、增加公司责任的要求：详见5.1.1.1； 3、增加第一方和第二方审核员能力：详见7.2.3/7.2.4； 4、制造可行性：尽管旧版也提到了制造可行性，但并未强加特定要 求，详见8.2.3.1.3 5、增加带有嵌入式软件的产品的开发：详见8.4.2.3.1和1.1； 6、阐述次级供应商管理及开发的要求：对供应商的选择、质量体系 的开发、含有产品嵌入式软件产品的供应商的体系开发、供应商的现 场审核（详见8.4）； 三、新标准的12个主要新增条款： 7、加强产品可追溯性要求以主持最新政策改变，详见8.5.2.1；保修 管理：当组织需要为其产品提供保修时，适用于该条款，详见10.2.5 8、细化工程更改的要求：量产前的工程更改（8.3.6），量产后的工 程更改（8.5.6/8.5.6.1），包括过程控制的临时的工程更改详见： （8.5.6.1.1/8.7.1.1），记录要求（7.5.3.2.2/9.1.1.1） 11、要求全面生产维护：详见8.5.1.5； 12、