藤黄健骨丸质量标准研究.pdfVIP

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　研究报告　 ｗｗｗ．ｚｇｙｓ．ｏｒｇ 藤黄健骨丸质量标准研究 １ １，２ １ １ １，２ 赵勇　王艳 　郑金凤 　丁野 　李文莉 　（１．湖南省食品药品检验研究院　长沙４１０００１；２．湖南中医药大学） 摘　要　目的：提高完善藤黄健骨丸的质量标准。方法：采用显微法对淫羊藿和鹿衔草进行鉴别；采用ＴＬＣ法对熟地黄，淫羊 藿进行鉴别；采用ＨＰＬＣ法分别测定骨碎补中柚皮苷以及淫羊藿中淫羊藿苷的含量，色谱柱为ＥＣＯＳＩＬＣ （２５０ｍｍ ×４．６ｍｍ，５ １８ －１ μｍ），流动相分别为乙睛水（１５∶８５）、乙睛水（３０∶７０）；柱温为３５℃，流速为１．０ｍｌ·ｍｉｎ ，检测波长分别为２８３ｎｍ、２７０ｎｍ。结 果：淫羊藿和鹿衔草的显微特征较易见；ＴＬＣ色谱斑点清晰，专属性强，重复性良好；柚皮苷对照品在０．１３６～３．４１０ ｇ范围内线 μ 性关系良好（ｒ＝０．９９９５），平均回收率为９９．６９％（浓缩大蜜丸，ＲＳＤ＝０．８２％）、９９．０７％（浓缩水蜜丸，ＲＳＤ＝１．３８％）。淫羊藿苷 对照品在０．０４５～２．２３６ ｇ范围内线性关系良好（ｒ＝０．９９９９），平均回收率为９９．６８％（浓缩大蜜丸，ＲＳＤ＝１．０％）、９９．４６％（浓缩 μ 水蜜丸，ＲＳＤ＝０．９３％）。结论：本方法简便、可靠、准确，灵敏度高，重复性好，可用于该制剂的质量控制。 关键词　藤黄健骨丸；质量标准；薄层色谱法；高效液相色谱法 ＋ 中图分类号：ＴＱ４６０．７２　　文献标识码：Ａ　　文章编号：１００８０４９Ｘ（２０１３）０１００７６０５ ＳｔｕｄｙｏｎｔｈｅＱｕａｌｉｔｙＳｔａｎｄａｒｄｆｏｒＴｅｎｇｈｕａｎｇＪｉａｎｇｕＰｉｌｌｓ １ １，２ １ １ １，２ ＺｈａｏＹｏｎｇ，ＷａｎｇＹａｎ ，ＺｈｅｎｇＪｉｎｆｅｎｇ，ＤｉｎｇＹｅ，ＬｉＷｅｎｌｉ （１．ＨｕｎａｎＰｒｏｖｉｎｃｉａｌＩｎｓｔｉｔｕｔｅｆｏｒＤｒｕｇＣｏｎｔｒｏｌ，Ｃｈａｎｇｓｈａ４１０００１， Ｃｈｉｎａ；２．ＨｕｎａｎＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙｏｆＴｒａｄｉｔｉｏｎａｌＣｈｉｎｅｓｅＭｅｄｉｃｉｎｅ） ＡＢＳＴＲＡＣＴ　Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ：ＴｏｉｍｐｒｏｖｅｔｈｅｑｕａｌｉｔｙｓｔａｎｄａｒｄｆｏｒＴｅｎｇｈｕａｎｇＪｉａｎｇｕｐｉｌｌｓ．Ｍｅｔｈｏｄ：ＡＭｉｃｒｏｓｃｏｐｉｃｍｅｔｈｏｄｗａｓｕｓｅｄｔｏｉ ｄｅｎｔｉｆｙＥｐｉｍｅｄｉｕｍａｎｄＰｙｒｏｌａｅ．ＡＴＬＣｍｅｔｈｏｄｗａｓｕｓｅｄｔｏｉｄｅｎｔｉｆｙＲｅｈｍａｎｎｉａａｎｄＥｐｉｍｅｄｉｕｍ．ＡｎＨＰＬＣｍｅｔｈｏｄｗａｓｕｓｅｄｔｏｄｅｔｅｒ ｍｉｎｅｔｈｅｃｏｎｔｅｎｔｏｆｎａｒｉｎｇｉｎｉｎＤｒｙｎａｒｉａａｎｄｉｃａｒｉｉｎｉｎＥｐｉｍｅｄｉｕｍｗｉｔｈａｎＥＣＯＳＩＬＣ （２５０ｍｍ×４．６ｍｍ，５ ｍ）ｃｏｌｕｍｎ，ａｎｄｔｈｅ １８ μ ｍｏｂｉｌｅｐｈａｓｅｗａｓａｃｅｔｏｎｉｔｒｉｌｅｗａｔｅｒ（１５∶８５）ａｎｄａｃｅｔｏｎｉｔｒｉｌｅｗａｔｅｒ（３０∶７０），ｒｅｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙａｔｔｈｅｃｏｌｕｍｎｔｅｍｐｅｒａｔｕｒｅｏｆ３５℃．Ｔｈｅｆｌｏｗ －１ ｒａｔｅｗａｓ１．０ｍｌ·ｍｉｎ ａｎｄｔｈｅｄｅｔｅｃｔｉｏｎｗａｖｅｌｅｎｇｔｈｗａｓ２８３ｎｍａｎｄ２７０ｎｍ，ｒｅｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙ．Ｒｅｓｕｌｔ：Ｔｈｅｍｉｃｒｏｓｃｏｐｉｃｃｈａｒａｃｔｅｒｉｓｔｉｃｓ ｏｆＥｐｉｍｅｄｉｕｍａｎｄＰｙｒｏｌａｅｗｅｒｅｃｏｎｓｐｉｃｕｏｕｓ．ＴｈｅＴＬＣｓｐｏｔｓｗｅｒｅｃｌｅａｒ，ｓｐｅｃｉｆｉｃａｎｄｒｅｐｒｏｄｕｃｉｂｌｅ．Ｔｈｅｌｉｎｅａ