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国产非特殊用途化妆品备案风险评估郭清泉教授 2014年05月 风险评估的重要性： 《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》中规定经风险评估可以充分确认并保证产品安全性的，可免予产品的相关毒理学试验。 1、省时间 2、省钱 涉及的相关法规： 关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告-2013年第10号 关于贯彻《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》的通知-食药监办〔2013〕287号 化妆品卫生监督条例实施细则 化妆品卫生规范（2007年版） 关于印发化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南的通知-国食药监许[2010]339号 一、化妆品中可能存在的安全性风险物质的含义 1、定义： 化妆品中可能存在的安全性风险物质是指由化妆品原料带入、生产过程中产生或带入的，可能对人体健康造成潜在危害的物质。 2、《化妆品卫生规范》（2007年版）规定的风险物质 表1—化妆品中有毒物质限量（汞、砷、铅和甲醇） 表2—化妆品禁用组分（表2（1）1208种+表2（2）78种） 表3—化妆品组分中限用物质（73种） 表4—化妆品组分中限用防腐剂（56种） 表5—化妆品组分中限用防晒剂（28种） 表6—化妆品组分中限用着色剂（156种） 表7—化妆品组分中暂时允许使用的染发剂（93种） 二、风险评