医学三基考试中药药剂学问答题二及答案.doc

医学三基考试（中药药剂学）问答题（二）及答案 第 1 题 何谓丹药?按其制法丹药分哪几类? 【正确答案】：答：丹药系指汞与某些矿物药，在高温无氧条件下炼制而成的不同结晶形状的无机汞化合物。按制备方法分为升丹、降丹、半升半降丹三类。 第 2 题 简要说明颗粒中水分含量对压片过程及片剂质量的影响。 【正确答案】：答：颗粒中水分含量对片荆成型有以下影响：①完全干燥的颗粒弹性大，难于压片，而适当的含水量能增加脆碎粒子的塑性变形减少弹性。②颗粒中含有适量水分，加压时具润滑作用。减少摩擦力。有利于压力分布均匀和成型。 颗粒中水分对片剂质量的影响：①颗粒含水量适当，则片剂硬度大。含水量过高过低都会引起硬度的降低，过高还会引起粘冲。②含水量对片剂的稳定性和崩解时限有影响。 第 3 题 引起注射液配伍变化的主要因素有哪些? 【正确答案】：答：引起注射液配伍变化的主要因素有：(1)溶剂组成的改变；(2)pH值的改变；(3)缓冲容量；(4)原辅料的纯度和盐析作用；(5)成分之间的沉淀反应；(6)混合浓度、顺序及其稳定性的影响；(7)附加剂的影响。 第 4 题 制备蜜丸时确定蜜量的依据是什么? 【正确答案】：答：制备蜜丸时，蜜与药粉的一般比例为1：1～1：1．5。可由药粉的性质、制作季节、制备工具不同而适当改变。一般含糖类、胶质类、油脂类及粘性药粉用蜜量少，含纤维质和质地轻松而粘性差的药粉用蜜量多。夏季用蜜量少，冬季用蜜量多。手工合药用蜜量较多，机械合药用蜜量较少。 第 5 题 制备缓释和控释制剂的工艺原理是什么?各有哪些方法? 【正确答案】：答：制备缓释和控释制剂的工艺原理主要基于溶出速度的减小和扩散速度的减慢。 根据Noyes－Whithney溶出速度方程，减小溶出速度的方法有：制成溶解度小的盐或酯；控制粒子大小；将药物包藏于溶蚀性骨架中；将药物包藏于亲水性胶体物质中；胃内滞留型(或胃内漂浮型)缓控释制剂。 根据Fick扩散第一定律。减小扩散速度的方法有：包衣；制成微囊；制成骨架片剂；增加粘度以减小扩散系数；制成植入剂；制成药树脂；制成乳剂。 第 6 题 预测配伍变化的实验方法有哪些? 【正确答案】：答：预测配伍变化的实验方法为：①可见的配伍变化实验方法，即将两种注射剂混合，在一定时间内肉跟观察有无浑浊、沉淀、结晶、变色、产生气体等现象。②测定变化点的pH，因许多配伍变化是由pH的变化引起的，所以变化点的pH可以作为预测配伍变化的依据之一。③稳定性实验，即将稳定性较差的药物加入输液中，药物受pH及含有催化作用的离子等的影响，常可使一些药物的效价降低。如在规定的时间内药物效价或含量的降低不超过10％，-般认为稳定。实验时控制恒定温度，选择灵敏度高、不受混合液中其他成分干扰的合适定量方法，定时取样，测定药物的含量或效价，以便了解药物在一定条件下的稳定性情况，以及测得药物的效价或含量降低10％所需的时间。 第 7 题 何谓固体分散法?具体如何制备滴丸? 【正确答案】：答：固体分散法，即利用一种固体载体将药物分散成分子、胶体、微晶态或无定型态，形成一种以固体形式存在的分散系统，然后再制成一定剂型。滴丸的制备方法有： (1)形成固态凝胶：即使液体固化间形成凝胶。甘油栓、甘油明胶等均以硬脂酸钠或明胶等使其形成固态凝胶。如芸香油滴丸是将各药熔融后，滴于对硬脂酸钠不溶的酸或水液中而成。 (2)形成固态乳剂：在熔融的基质中加入不相溶的液体药物，再加入界面活性剂，搅拌，使形成均匀的乳剂，其外相是基质，内相是液体药物。在冷凝后，液体药物即形成细滴，分散在固体的滴丸中。例如牡荆油滴丸，就是用吐温－80作为界面活性剂，在热的明胶液中作成乳剂后滴制而成。 (3)由基质吸收：一般水溶性固体基质能容纳部分液体，仍能维持固态，如常用的聚乙二醇6000可容纳5％～10％的液体。对于剂量较小，难溶于水的药物，可选用适当溶剂，溶解后加入基质中。滴制成丸。 第 8 题 何谓二相、三相气雾剂?溶液、乳浊液、混悬液系统的气雾剂各属何相气雾剂?喷出物状态如何? 【正确答案】：答：二相气雾剂，即指药物加表面活性剂、潜溶剂等多种途径溶于抛射剂中，只有液相和气相。 三相气雾剂，即气－液－液形式。药液与水相溶，而不溶于抛射剂；或气－固－液，药物不溶于水亦不溶于抛射剂。 溶液系统为二相气雾剂，喷出物呈雾状。乳浊液为三相气雾剂，喷出物呈泡沫状。混悬液为三相气雾剂，喷出物呈微粒。 第 9 题 制剂被微生物污染的途径有哪些? 【正确答案】：制剂被微生污染的途径有：(1)药物原料带人，尤其是中药材。(2)各种辅助材料带入，尤其是浸提用水。(3)制药用具污染，包括机械、用具、管道等。(4)操作环境污染，空气净化不够，卫生条件不合格。(5)操作人员带入，如服装、