医学三基考试中药药剂学问答题三及答案.doc

医学三基考试（中药药剂学）问答题（三）及答案 第 1 题 固体制剂溶出速度实验有哪些目的? 【正确答案】：(1)研究不同晶型、不同颗粒大小的药物同溶出速度的关系。(2)比较各种药物的酯类、盐类的溶出速度性质。(3)研究制剂中各种赋型剂对药物溶出速度的影响。(4)研究制剂制备工艺过程对药物溶出速度的影响。(5)寻找药物在临床上无效或疗效不理想的原因。(6)药物的不同口服剂型的比较。(7)探索药物制剂体外溶出速度与体内生物利用度的关系。(8)建立药物制剂质量控制的指标。 第 2 题 简述气雾剂四大组成是什么? 【正确答案】：气雾剂的四大组成包括：耐压容器(有玻璃和金属2类)、阀门系统(有定量和非定量阀门系统)、抛射剂(主要使用氟利昂类，但现在应予以改变)、药物(没有一定的要求，根据药物性质制成不同类型)。 第 3 题 试述片剂生产中制颗粒的目的及湿法制粒的方法。 【正确答案】：片剂制颗粒的目的：①增加物料的流动性。②减少片子吸附或容存的空气，从而减少片剂的松裂。③防止粉末分层。④防止粉尘飞扬。片剂湿法制粒的方法：①挤压制粒法。②流化喷雾制粒法（又称一步制粒、沸腾制粒）。③高速搅拌制粒法。④转动制粒法。⑤喷雾干燥制粒法。⑥复合型制粒法。 第 4 题 片剂有哪四类基本辅料？它们的主要作用是什么？ 【正确答案】：基本辅料有：填充剂（稀释剂和吸收剂）、润湿剂与黏合剂、润滑剂、崩解剂。 主要作用：①填充剂，增加片剂的重量与体积，利于制片和成形的辅料。②润湿剂与黏合剂，使物料润湿、黏合以产生足够强度的黏性以利于制成颗粒以便于压片的液体。③润滑剂，使压片时能顺利加料和出片，并减少黏冲及降低颗粒与颗粒、药片与模孔壁之间的摩擦力，使片剂光滑美观。④崩解剂，促使片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒子的辅料。 第 5 题 试述片剂崩解机制及影响崩解的因素。 【正确答案】：崩解机制：毛细管作用；膨胀作用；产气作用；酶解作用。 影响崩解的因素：①原辅料的可压性。可压性好，硬度大，但应保持一定的孔隙率，孔隙率过大易松片，孔隙率过小造成崩解迟缓。②黏合剂的用量应适当，必须把片剂的成型与片剂的崩解综合加以考虑，选用适当的黏合剂及适当的用量。③压片力。在一般情况下，压力愈大，片剂的孔隙率及孔隙径较小，片剂崩解较慢。④表面活性剂。疏水性药物制片加入表面活性剂可降低界面张力，加速其崩解。⑤润滑剂。片剂中常用的疏水性润滑剂界面张力大，片剂难以湿润，造成崩解迟缓。⑥崩解剂的种类和用量。⑦片剂贮存条件。片剂 经过贮存后，崩解时间往往延长，这主要与环境的温度、湿度有关。 第 6 题 药物制成多层片的目的是什么？ 【正确答案】：避免复方制剂中不同成分之间的配伍变化；制成缓释片（长效片）；改善片剂外观。 第 7 题 试述口含片与舌下含片的区别。 【正确答案】：口含片是指含在口腔或颊膜内缓慢溶解而不吞下的片剂，多用于口腔及咽喉疾患，药效发挥迅速，可产生持久的治疗作用。舌下含片是指置于舌下使用的片剂，药物在舌下黏膜吸收，故可防止胃肠液pH值及酶对药物的不良影响，也可避免药物的肝脏首过效应。可列表比较如下。 第 8 题 片剂成品要做哪些质量检查项目？ 【正确答案】：外观鉴别、含量测定、片重差异、硬度（或脆碎度）、崩解时限、含量均匀度检查、溶出度检查。 第 9 题 哪几类片剂需要做溶出度检查？为什么？ 【正确答案】：含有在消化液中难溶的药物；与其他成分容易发生相互作用的药物；久贮后溶解度降低的药物；剂量小、药效强、毒副作用大的药物片剂。 第 10 题 片剂包肠溶衣的目的和物料是什么？ 【正确答案】：目的：防止药物刺激胃；防止药物在胃内分解失效；定位释放，增加疗效（如驱虫药）。 物料：醋酸纤维素酞酸酯(CAP)；虫胶；丙烯酸树脂Ⅱ、Ⅲ号；羟丙基甲基纤维素酞酸酯等。 第 11 题 为什么分散片吸收快、生物利用度高？ 【正确答案】：分散片是采用固体分散法制成的片剂，药物呈分子、胶态、微粒、微滴、不稳定晶型、亚稳定晶型、无定型的形式存在，分散度大，溶解度大，溶出快；水溶性载体具可湿性，对药物溶出有促进作用，保证药物高度分散，有抑晶性，故分散片吸收快、生物利用度高。 第 12 题 指出下列附加剂在注射剂中的作用：吐温-80、氯化钠、三氯叔丁醇、磷酸二氢钠与磷酸氢二钠、焦亚硫酸钠、EDTA-Na。 【正确答案】：①吐温-80，增溶剂。②氯化钠，等渗调节剂。③三氯叔丁醇，抑菌、局麻剂。④磷酸二氢钠与磷酸氢二钠，缓冲剂、pH调节剂。⑤焦亚硫酸钠、偏酸性注射剂的抗氧剂。⑥EDTA-Na，金属离子络合剂（金属离子螯合剂）。 第 13 题 注射剂的定义和特点是什么？ 【正确答案】：定义：药物制成的供注入体内的灭菌或无菌的溶液、胶体溶液乳浊液