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标准操作规程 标 题：计量管理办法 生效日期 年 月 日 页次：1/5 编号：SOP－QC－042－01 颁发部门：质量管理部 新订□ 修订□ 原文件号： 编制： 部门审核： QA审核： 批准： 分发部门： 目的：建立一个计量管理规程，以确保产品质量和生产正常运行，保证量值传递准确可靠。 范围：适用于质量管理部、QC计量检验室。 责任者：质量部经理有责任熟悉本SOP，并监督下属执行。 规程： 总则： 根据《中华人民共和国计量法》的要求，为保证生产及检验所用的计量器具（仪器、仪表、量具、衡器等）在其使用时符合其使用的范围和精密度，确保生产药品的安全、可靠，特制定本办法。 QC设有计量检验室（下称计量室），负责全厂的所需的计量管理及检定工作，由QC指定计量管理员负责。车间设兼职计量管理员，负责计量器具的日常管理及使用维护等工作，同时配合公司计量管理部门的工作。计量管理员及兼职计量管理员岗位职责由人事后勤部制定，计量室的职责及管理制度由QC根据本办法制订。 新购进的计量器具的管理 3.1. 根据生产及检验工作的需要，使用部门申请人填写“计量器具采购、计划单”，经申请部门负责人签字同意后报公司计量管理负责人签署意见，计量管理负责人将签署后的“计量器具采购、计划单”送总经理批准后，