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过程运行环境控制程序 公司环境分析控制程序 （ISO9001-2015） 1 目的 为满足ISO 9001：2015标准4.1理解组织及其环境的要求，确定与本公司目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素，对其进行有效控制。 2 范围 适用于对本公司经营环境内外部因素识别、评价。 3 职责 3.1 总经理办公室为本程序的归口管理部门，负责本公司的外部环境分析、评价。 3.2 总经理办公室负责内部环境中组织总体表现、组织知识、组织文化、人力因素、组织治理相关因素的分析、评价。 3.3 设备开发部负责内部环境中基础设施的分析、评价。 3.4 品质部负责内部环境中质量管理体系绩效的分析、评价。 3.5 销售公司负责内部环境中顾客满意、工序委外合格供方绩效的分析、评价。 3.6 原料采购部负责内部环境中原料合格供方绩效的分析、评价。 3.7 物资部负责内部环境中辅料合格供方绩效的分析、评价。 更多免费资料下载请进： 好好学习社区 德信诚培训网 3.8 生产部负责过程运行环境、各工序有效作业效率的分析、评价。 3.9 财务部负责内部环境中财务因素的分析、评价。 3.10研发中心负责内部环境中技术因素的分析、评价。 4 程序 4.1总经理办公室负责组织实施公司内外部环境分析、评价工作。通常情况下，每年至少进行一次，每次时间间隔不超过12个月。如遇到内外部环境变化，可临时组织公司内外部环境分析和评价。 4.2 总经理办公室负责编制“公司环境分析、评价计划”，经管理者代表审核，总经理批准。总经理办公室提前一周向相关部门发出本次“公司环境分析、评价计划”。 4.3各部门负责根据各自的环境分析职责收集相关数据，进行相应的分析、评价。 4.4总经理办公室负责组织总经理、管理者代表和相关部门主管召开评审会议。 4.5 环境因素分析、评价 4.5.1 PESTEL分析模型 PESTEL分析模型又称大环境分析，是分析宏观环境的有效工具，不仅能够分析外部环境，而且能够识别一切对组织有冲击作用的力量。它是调查组织外部影响因素的方法，其每一个字母代表一个因素，可以分为6大因素：政治因素(Political)、经济因素(Economic)、社会因素(Social)、技术要素更多免费资料下载请进： 好好学习社区 德信诚培训网 （Technological）、环境因素(Environmental)和法律因素(Legal)。 （1）政治因素(Political)：是指对组织经营活动具有实际与潜在影响的政治力量和有关的政策、法律及法规等因素。 （2）经济因素(Economic)：是指组织外部的经济结构、产业布局、资源状况、经济发展水平以及未来的经济走势等。 （3）社会因素(Social)：是指组织所在社会中成员的历史发展、文化传统、价值观念、教育水平以及风俗习惯等因素。 （4）技术因素(Technological)：技术要素不仅仅包括那些引起革命性变化的发明，还包括与企业生产有关的新技术、新工艺、新材料的出现和发展趋势以及应用前景。 （5）环境因素(Environmental)：一个组织的活动、产品或服务中能与环境发生相互作用的要素。 （6）法律因素(Legal)：组织外部的法律、法规、司法状况和公民法律意识所组成的综合系统。 4.5.2 波特五力分析法—行业环境分析 波特五力模型是迈克尔?波特（Michael Porter）于20世纪80年代初提出，它认为行业中存在着决定竞争规模和程度的五种力量，这五种力量综合起来影响着产业的吸引力以及现有企业的竞争战略决策。五种力量分别为同行业内现有竞争者的竞争能力、潜在竞争者进入的能力、替代品的替代能力、 2015 为什么要取消质量手册和程序文件 为您转载以下资料供参考。据ISO官网消息，5月5日，业界关注的质量管理体系标准ISO/FDIS 9001发布，这标志着对于ISO 9001的本轮修订内容已基本确定，ISO 9001：2015可按预定的时间，在今年9月发布。如果说ISO9001：2015当中最明显的变化，体系所需文件的变化算得上是其中一个，其中取消质量手册和程序文件颇引人关注。手册和程序文件在推行质量管理体系认证中起到了十分重要的作用。凡是在企业当中参与过贯标认证的人都对些文件有很深的印象。他们打破了一直以来形成了以国家法律企业制度为框架的规则，对规范企业管理起到了积极的作用。但同时也越来越多的遭受到诟病和质疑。最多的就是很多为了认证而认证的企业没能很好的领会文件的意思，把手册和程序文件和企业制度做成两套各自独立的体系，使得“两层皮”的现象愈来愈多，进而很多人也对标准是否有用产生了怀疑。这种现象ISO也注意到了，这次的标准修订，去掉了对体系文件的特定要求，不再把体系的文件叫做“管理手册”、“