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ADR 信息反馈 目 录 Information Feedback for ADR 2013 年第3 期 总第17 期 神经系统药物导致精神异常的报告分析··················· 1 卡马西平药物警戒研究报告······································· 5 桂哌齐特药物警戒研究报告······································· 9 主办：北京市药品不良反应监测中心 前列地尔注射液不良反应报告分析························· 13 （北京市药品评价中心） 他汀类药物警戒研究报告········································· 19 主管：北京市食品药品监督管理局 抗糖尿病药物不良反应研究报告····························· 22 主编：焦立公 舒血宁注射液不良反应分析····································· 25 本期责任主编：邢丽秋 舒血宁的不良反应回顾性研究································· 32 编委：钟蕾、龚庆华、温灵犀、贾国强、 痰热清注射液药物警戒研究报告····························· 34 林京玉、张本静、赵业婷 痰热清注射剂的不良反应分析报告························· 38 文字校对：关薇、周应群、付娜、张晓 疏血通注射液药物警戒研究报告····························· 40 地址：北京市朝阳区管庄乡1 号 邮编：100024 联系电话：（010 传真：（010 电子信箱：bjadr_yp@163.com 前 言 为充分利用药品不良反应监测数据，发挥警戒站技术优 势，根据《北京市药物警戒站工作制度(试行)》要求，北京市 药品不良反应监测中心组织北京市药物警戒站就日常工作中发 现可能存在安全风险的品种开展分析研究，撰写 《药物警戒研 究报告》，现将研究报告以《ADR信息反馈》形式向医疗机构反 馈，使监测信息服务于临床安全合理用药。 本信息仅供临床用药参考。不作为医疗纠纷、医疗诉讼和 处理药品质量事故的依据。 北京市药品不良反应监测中心 201年311月 ADR信息反馈 2013年第3期·总第17期 Information feedback for ADR 神经系统药物导致精神异常的报告分析 中日友好医院 2012年，全市共上报神经系统药物导致的ADR报表1067份，不良反应主要表现为 皮肤及其附件（皮疹、瘙痒）、头晕（头痛）、非特异性过敏反应、发热（寒战）等。 在对各报表的详细查阅中发现，药物导致的精神异常值得引起关注，以下将对精神异 常的报表进行分析。 1 对象与方法 1.1 对象 2012年北京市各级医疗机构和药品生产企业上报的与神经系统药物使用相关的 ADR报表。 1.2 研究方法 对不良反应表现为精神异常的报告进行重点分析，包括可疑药物的构成、临床表 现特点、患者年龄、易感因素分析等。 2 结果 2.1 报表情况和患者一般情况 共筛选出精神异常报表23份，占全部报表的2.16%。来自药品生产企业的报表6 份