如何评价临床实验文献的优劣PPT.ppt

试验设计（条目3 ）：是否描述了试验设计方法，以及受试者入组的比例（3a)；试验后是否对试验设计进行了重要改变，如有，是否说明原因(3b)。 受试者(条目4）：方法部分中，是否描述了研究对象需有纳入、排除标准(4a)，以及研究进行的场所和资料来源(4b)。 干预措施(条目5)：是否详细描述各组的干预措施以及治疗方案如应用途径及时间，以便他人能够重复。 研究方法（条目3-12） 研究对象流程图 盲法 盲法的重要性 盲法的设置 设置盲法的目的 随机分配方案隐匿与盲法比较 两者的作用目的、实施阶段与可行性不一样 前者目的是为了避免选择性偏倚，作用在受试者分配入组之前，在任何随机对照试验中都可实施。 后者的目的是为了避免受试对象和研究人员的主观偏倚，作用在受试对象分配入组并接受相应干预措施后，并不是任何随机对照试验都可全部实施。 基础治疗与基线情况 除考核的干预措施外，其他治疗是否相同 两组间治疗前基本情况是否具有可比性 当样本含量小于200例时，即使执行了严格的随机化程序，也有可能导致一些基线情况不可比。 统计方法是否合理 多数临床研究存在的问题 统计方法的合理选择与研究设计、分析目的以及分析的指标属性与分布类型有关。 亚组分析风险 基于全部受试人员得到的结论可靠性远大于只基于部分人群分析的结论可靠性。 探索性亚组分析（事后）不可避免地带来偏性 但确证性亚组分析（事先设计）结果同样