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知情同意权相关问题 慈溪市第六人民医院医务科 知情同意权相关问题 提高医疗质量离不开病人与医务人员的密切配合，而这种配合很大程度上取决于患者对医务人员的信任； 病人对医务人员的信任来源于医患之间的有效沟通； 医患沟通不仅是病情诊断的主要手段，而且是双方建立互信的桥梁； 搭起相互信任的桥梁，实践证明即使医疗行为出现不足，多数病人是能够理解的； 在法律层面上，就是要求医务人员履行法定告知义务。 知情同意权相关问题 医疗告知体现了以人为本对生命健康权的尊重；医疗告知体现了实施医疗行为的合法性；知情同意体现了患者对医师的授权；医疗告知在一程度上体现了医疗风险的转移。国外对于医生责任的认定，大都采用违反告知义务的方法确定，这是一个非常重要的问题。 医疗告知内容 手术告知 手术告知的一般程序　 　　　（1）手术中的一般风险　 　　　（2）具体手术的风险　　 　　　（3）具体病人的特殊风险　 扩大手术范围 　 改变手术方式 　 医疗告知内容 特殊检查、治疗告知 有一定危险性，可能产生不良后果的检查和治疗； 患者体质特殊或者病情危笃，可能对患者产生不良后果和危险的检查和治疗； 临床实验性检查和治疗； ?收费可能对患者造成较大经济负担的检查和治疗。进口药、器材、医保 器官移植告知 医疗告知内容 医疗美容　 麻醉 特殊药物的毒副作用；　 尸体解剖 胎盘处置　 安全保障义务 医疗文书签字与同意医疗主体 在当前医患矛盾日趋激烈、医患关系缺乏信任的情况下，签字制度是证明病历真实性的重要手段。医疗文书签字包括医方的签字和患方的签字。医方的签字体现的是对医疗行为的负责和病历资料的真实性；患方的签字体现的是对生命健康权的尊重和对医疗行为的授权。 （一）医方签字　 （二）患方签字 医疗文书签字与同意医疗主体 （1）1982年卫生部《医院工作制度》施行手术的几项规则中定:“实行手术前必须由家属或单位签字同意，紧急手术来不及征求家属或机关同意的，可由主治医师签字，主任或院长，业务院长批准执行”。 　　（2）1994年《医疗机构管理条例》第33条规定:“医疗机构施行手术、特殊检查或者特殊治疗时，必须征得患者同意，并应当取得其家属或关系人同意并签字;无法取得患者意见时，应当取得家属或关系人同意并签字。 　　以上规定没有明确要求患者亲自签字，而是把签字权利赋予了家属”，“单位”或“关系人。 医疗文书签字与同意医疗主体 （3）《病历书写基本规范》第10条对签字主体作了明确规定。 　 对按照有关规定需取得患者书面同意方可进行的医疗活动(如特殊检查、特殊治疗、手术、实验性临床医疗等)，应当由患者本人签署同意书； 　 患者不具备完全民事行为能力时，应当由其法定代理人签字； 　 患者因病无法签字时，应当由其近亲属签字，没有近亲属的，由其关系人签字； 医疗文书签字与同意医疗主体 为抢救患者，在法定代理人或近亲属、关系人无法及时签字的情况下，可由医疗机构负责人或者被授权的负责人签字。 　因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况的，应当将有关情况通知患者近亲属，由患者近亲属签署同意书，并及时记录。 　患者无近亲属的或者患者近亲属无法签署同意书的，由患者的法定代理人或者关系人签署同意书。 医疗文书签字与同意医疗主体 患方签署的医疗文书与知情同意密切联系，如手术，特殊检查、特殊治疗、实验性临床治疗、尸体解剖、美容、输血、器官移植、使用昂贵药品、材料，等等。签署知情同意书多数与医疗风险有关，是一种重要的民事法律行为，其法律效力受签字人行为能力的限制。我国法律对民事行为的法律效力界定，是以行为人的年龄与精神状态为标准的,以此标准将自然人划分为完全民为行为能力人、限制民事行为能力人和无民事行为能力人。不同行为能力人实施民事行为的法律效力是不同的。基于此，患方签字应当贯彻两个原则，即权利本位原则和代理原则。 医疗文书签字与同意医疗主体 （1）权利本位原则 《民法通则》第11条：十八周岁以上的公民是成年人，具有完全民事行为能力，可以独立进行民事活动，是完全民事行为能力人。具有完全民事行为能力的患者，应当由患者本人签署同意书。 医疗文书签字与同意医疗主体 （2）代理原则 患者为完全民事行为能力的代理 《民法通则》第63条规定，公民、法人可以通过代理人实施民事法律行为。具有完全民事行为的患者依法可以委托代理人以自己的名义签署知情同意书。代理人受权代理患者签署知情同意书的，被代理人必须签订授权委托书，并要求在医师目视之下，在知情同意书规定的位置签字。 医疗文书签字与同意医疗主体 　患者不具备完全民事行为能力的代理 《民法通则》第12条第1款和第13条第2款规定，限制民事行为能力的人包括两种： （1）年满10周岁以上的未成年人。（2）不能完