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食药局分片责任监管模式调研报告　　药械监管任务不断增加、人民群众对药械安全要求不断提高，而现有监管力量又严重不足的实际情况，我们积极探索、勇于创新，统筹全局力量，整合监管资源，对药械安全监管实行“条块结合、以块为主”的分片责任监管模式，提高工作了效率，加大了药械市场监管力度，取得了一定的效果。　　分片责任监管模式运行以来，各监管组责任明确，任务量化，尤其是在国家药品安全示范区验收阶段发挥了积极的作用，取得了明显成效。一是明确目标任务。根据上级部署，结合通州实际，并从“三品一械”的日常监管、稽查办案、举报投诉、党风廉政、信息报道等方面对全年的目标任务进行量化，分解到各片区。同时对各监管组承担的药械监管工作制定考核办法，实行定性、定量考核，由局监察室对各组工作实施监察，并统计、分析各组工作完成情况。二是增强责任意识。实行分片监管后，各监管组的职能演变成综合性职能，责任大，担子重，平时主动思考，认真研究工作思路，统筹安排外出检查，牢固树立了“进一家门，完一家事”思想。三是完善镇村监管网络。镇、村是药械监管的重点、难点，实行分片监管后，各监管组明确了联系镇，加强了与镇、村交流，组织镇、村协管员、信息员培训，讲解药械监管的基本知识，开展了药品安全示范镇、村建设，推动镇、村的药械监管网络更好发挥作用。四是建立培训机制。分片监管促使每个监管人员要一专多能，不但懂监管，还要会稽查，既要懂药械又要懂保化。分片前进行集中培训，各科室就三品一械的监管、稽查，药品的抽样，行权网的登录等进行业务指导，同时安排全年培训计划，通过每月交流的形式分阶段、分重点有目的进行培训，让所有执法人员能独立监管、独立办案。五是锻炼综合能力。各组人员来自不同科室、不同岗位，在分片监管的实际工作中个人能发挥不同的优势，为同组其他人员提供了现场学习机会，培养集监管、稽查于一身的全能型监管人才。六是健全制度建设。分片监管后，各监管组对片区内的工作全面负责，没有推诿扯皮，积极主动解决问题。对片区的日常监管、投诉举报等都能做到简化程序、快速反应，全面落实系列监管、监察、投诉举报等制度。七是推动工作交流。分片监管后，各组人员对药械、保化的信息能及时交流沟通，各组人员在科室内还能就各组的信息进行沟通，同时解决了以前药械监管、稽查信息交流不畅的弊病，使大家能及时了解全局工作，为做好监管工作奠定了基础。八是强化舆论宣传。分片监管后，各监管组与镇、村以及管理相对人的接触交流增加，特别是能定期向镇村领导汇报我们的工作，使他们从了解到理解，并支持我们的药械监管工作，同时也通过他们宣传药械安全知识，让更多的人了解、支持药械监管工作。　　实施分片责任监管以来，虽然取得了一些成绩，但作为一种新的管理模式，在实践中也暴露出一些问题，特别是如何进一步明确条块的职责，理顺条块的关系，需要引起我们的重视，在实践中逐步完善提高。具体分析存在以下问题：　　一是需进一步明确职责分工。虽然监管组与各科室职责已经分工，但实践中科组之间也经常有摩擦，分片监管不是框，科室必须承担的工作仍然应由科室负责，不能推到监管组。同时各监管组人员组成与片区的监管资源不匹配，各片区之间的管理对象也存在不均等，各片区的工作量存在差异，对片区的考核存在不均衡性。二是需进一步加强组织领导。为确保监管工作有序运转，由一名局领导扎口管理各监管组工作，其他领导分管业务科室工作，造成各监管组工作多头汇报，监管组自身协调难度大。三是需进一步增强监管合力。各监管组各负其责，自行安排片区检查工作，检查材料集中报送相关业务科室，造成各监管组间沟通少，信息交流还不够及时，没有完全共享监管信息。各组人员还以原来科室业务为主，片区综合监管观念不强，不能主动参与承担片区其他工作，还没有达到一加一大于二的效果。四是需进一步统一监管模式。目前，各监管组监管标准化、规范化监管程度不高，应该统一各监管组对工作的认知程度，统一检查标准，提高各组监管的执行力。五是需进一步加大保障力度。分片监管后，在日常监管特别是集中专项整治中，各组任务重，时间紧，应加大保障力度，合理安排各组车辆及其他后勤工作，支持各监管组外出监管。　　针对存在问题，我们进行了认真的思考，并赴外地进行了考察学习。XX、绍兴、济宁市中区等地实行分片监管多年，积累了一定的经验，他们经过多次调整分片监管思路，已经形成了较为成熟的分片监管体制。　　一是合理分工，理顺监管体制。XX等地区实行科、队分组，以科室为基础，合理搭配监管人员，实现科、队合一，人员均衡。绍兴局在分片监管的基础上实施分级管理模式，建立了局—大队—中队三级管理架构，中队接受大队行政领导，接受职能科室业务指导，明确了科室与队的职责与任务，理顺了科队关系。二是分类风险管理，优化资源配置。管理对象上，各地区基本都按照规模、环节，将监管对象科学、精细化划分，大