中药制剂分析第九章.pptVIP

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2018-01-21 发布于江苏
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中药制剂分析第九章.ppt

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中药制剂分析第九章

9 中药制剂质量标准的制定;§1 概述;§1 概述;§1 概述;§1 概述;§1 概述;一柱天胶囊质量标准草案二、药品成品的质量标准草案一柱天胶囊 Yizhutian Jiaonang [处方] 蚕蛾（制）96g 淫羊藿（羊油炙）96g……. [制法] [性状] 本品为胶囊剂，内容物为灰棕色至黄棕色粉末，气微腥，味微甜苦。 [鉴别] （1）（显微鉴别）（2）（淫羊藿）（3）（人参）（4）（肉桂）（薄层鉴别）（5）（当归）;一柱天胶囊质量标准草案二、药品成品的质量标准草案 [检查] 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（《中国药典》2000年版一部附录IL） ※ 须列出具体数据的，或通则规定以外的检查项目，其描述次序为：相对密度，pH值，乙醇量，总固体，干燥失重，水中不溶物，酸不溶物，重金属，砷盐等。 [含量测定]…… 本品每粒含淫羊藿苷(C33H40O15)不得少于0.5 mg。 [功能与主治] 温补肾阳，填精补血??用于久病气怯神疲，…… [用法与用量] 口服，一次1-2粒，早晚各1次，或遵医嘱。 [规格] 每粒装0.4g。 [贮藏] 密封，置阴凉处。;三、质量标准起草说明 [名称] 由一柱天酒剂而得。命名为一柱天胶囊，汉语拼音为Yizhutian Jiaonang。名称的类型： 1 主要药味缩写加剂型 2 主要药味缩写加功效加剂型 3 药味数与主要药名或功效加剂型 4 功效加剂型 5 君药前加复方加剂型 6 方内药物剂量比例或服用剂量加剂型 7 形象比喻结合型 8 主要药材和药引结合加剂型;;;;;;;§3 中药制剂的稳定性研究;§3 中药制剂的稳定性研究;§3 中药制剂的稳定性研究