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第五章 炮制品的质量要求与贮藏保管 中药饮片质量的优劣直接影响中医临床疗效。因此，饮片要具有一定的质量要求或规格。 炮制品贮存的好与坏对饮片的质量和疗效有很大的影响。 因此，良好的贮存条件，合理的保管方法是保证中药炮制品质量的重要环节。 第一节 炮制品的质量要求 外观质量：净度、形状、色泽、气味、包装 内在质量：水分、灰分、浸出物、有效成分、有毒成分、有害物质、卫生学检查。 一、净度 1、含义： 2、要求：炮制品中不应夹带泥沙、灰屑、杂质、霉烂品、虫蛀品及非药用部位等。 3、非药用部位： 4、检查方法： 国家中医药管理局在《中药饮片质量标准通则（试行）》已有明文规定，如：根、根茎、藤木类、叶类、花类、菌藻类含药屑、杂质不得超过2%……。 二、片型及破碎度 1、片型：饮片的外观形状。薄片、厚片、瓜子片、柳叶片、马蹄片、块、段等。 要求：符合《药典》或《规范》的规定。 2、破碎度：一些不宜切制或医疗上有特殊需要的药物，可粉碎成不同规格的颗粒，这种颗粒的大小就是破碎度。 粉碎后的颗粒粒度应均匀，无杂质。 三、色泽（光泽） 1、生品有其固有的色泽：花类药材、叶类药材 2、药材经切制后应显其固有的色泽。如黄芪饮片，表面显黄白色，内层有棕色环纹及放射状纹理（习称“菊花心”） 3、熟片炮制后比原有颜色加深或改变颜色。 生甘草表面黄白色，经蜜炙后呈老黄色。熟地黄要求切面乌黑发亮。 关于炮制品色泽的要求，《中药饮片质量标准通则（试行）》有规定，如：炒黄品、麸炒品、蜜炙品，含生片、糊片不得超过2%等等。 六、灰分 灰分是将药材或饮片在高温下灼烧、灰化，所剩残留物的重量。 将干净而又无任何杂质的合格炮制品高温灼烧，所得之灰分称为“生理灰分”。 在生理灰分中加入稀盐酸滤过，将残渣再灼烧，所得之灰分为“酸不溶性灰分”。 灰分的测定是控制炮制品纯净度的有效方法 七、浸出物 含义：浸出物是炮制品用不同溶媒进行浸提所得的干膏重量。 应用：对于那些有效成分尚不完全清楚或没有准确定量方法的炮制品。 一般最常用的溶媒是水：水溶性浸出物 不同浓度乙醇：醇溶性浸出物 八、有效成分 测定炮制品中有效成分的含量，是评价炮制品质量最可靠，最准确的方法。 对有效成分明确的中药炮制品，一定要对其有效成分的含量有所规定，并规定相应的检测方法。 九、有毒成分 有毒中药所含毒性成分的限量。 《中国药典》作了有毒 药物及炮制品的含量与限度。 如川乌炮制品，制川乌含酯型生物碱以乌头碱计不得高于0.15%，含生物碱以乌头计不得少于0.20%； 马钱子含士的宁应为1.20～2.20%，其炮制品马钱子含0.78～0.82%。 巴豆炮制品巴豆霜含脂肪油应为18～20%。 十、有害物质 1、重金属：铜；汞；铅；铬； 2、砷盐 3、农药残留量：有机磷 、有机氯 十一、卫生学检查 细菌总数 霉菌总数 活螨 大肠杆菌、沙门氏菌。 十二、包装检查 第二节 中药炮制品的贮藏保管 一、中药炮制品贮存的发展 传统时期: 　主要有通风、晾晒、烘烤、吸潮、对抗、密封等法 化学时期： 　主要靠硫磺、氯化苦、磷化铝等化学熏蒸剂来杀虫 现代技术时期： 主要有气调养护、环氧乙烷防霉、机械吸湿、冷藏、真空、辐射等。 二、贮藏中的变异现象 1．发霉： 含义：指药物受潮后，在适宜的温度下造成霉菌的滋生和繁殖，在药物表面布满菌丝的现象。 原因：库房潮湿，相对湿度在70%以上，温度在20～30℃以上。促使富于营养（水分、蛋白质、脂肪，糖类）等成分的饮片生霉。 中药贮藏中最大的问题，一是霉变，二是虫蛀。 2.虫蛀 含义：是指炮制品被蛀蚀的现象。是中药贮存中危害最严重的变异现象之一。 原因：夏季炎热、潮湿 易被虫蛀的药材：主要是含淀粉、糖、脂肪、蛋白质较多的。如党参、枸杞…… 3、变色 指的是固有的天然颜色起了变化（或变为其他颜色，或失去原有颜色）各种药物都有固有的色泽，也是检查中主要的质量标志之一。 颜色的变化既可造成外观的混乱，也改变了内在的质量。 4．变味 主要是指口味的变浓、变淡或失去，或变为其他味，如变苦、变涩、变酸、哈喇等； 另外就是气味的散失：如荆芥、薄荷、香薷 5、风化 指某些含有结晶水的矿物药，经风吹日晒或过分干燥而逐渐失去结晶水成为粉末的现象。 6、潮解 潮解是指某