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ISO 9001 質量管理體系內審員培訓教材 第一章 內部品質稽核 1.何謂稽核： 以獨立及系統化的方法來檢查與驗證。 2.稽核員特質： 誠實、勤奮、好學、耐心、見解開放、判斷客觀、分析能力好、溝通良好善與交往，自我約束，具有彈性。 3.擬查檢表: 例：文件管制要點 1) 上次矯正措施 2) 權責 3) 變更記錄 4) 文件總覽表 5) 作廢文件管制 6) 文件生效日管制 7) 文件核准 4.實施稽核： 1)控制時間 2)發現事實 抽樣---原則上樣本數為3-10，但視第一個樣本的情形、重要性、發生頻率，總樣本數等進行增減。 技巧---讀、觀察、聽、問。 5.報告 1)寫法 2)簽名確認 3)繳交報告 什麼樣的條件可以當做缺點之證據? 1.自表單記錄之內容所追查之執行情況與辦法不符。 2.辦法內規定要執行之作業或應記載之表單未執行。 3.自物品之標示所呈現之狀態，核對辦法中規定的是否與看到的一致。 4.自設備之狀態核對其管理辦法，保養點檢辦法，校正辦法，操作標准等是否符合。 5.所詢問之人員所說的與辦法或規定不符合時。 a.一般作業員：其條款之意思要大致相同，並不 必要背出來。 b.若為權責干部：所說的則須與規定一致。 c.檢查人員所說的不符合要求時，除非檢查者之 前面有標准 6.相關之標准書內容相互矛盾。 7.自書面資料所顯現之狀況可以看出未依規定作業者，以上均可列為缺點。 如何選擇表單作為抽查對象? a.曾被摺過的 b.紅筆(或特別顯眼)打?或?者 c.同一表單內有兩種以上不同之筆跡 d.表單背面寫了一大堆事項或備注 e.表單內顯示有主管之眉批者 f.表單內之記錄被塗改太厲害者 第二章 質量審核的种類 2.1.內部質量稽核的原因 a.質量保証標準要求這樣做 b.作為管理者的控制工具 c.在外部審核進行前糾正不符合項 2.2.內部質量稽核的好處 正确建立有效管理的、理智執行的內部質 量審核可以提高公司各個工作區域的效率, 降低成本和提高質量意識, 從而提高竟爭 力和客戶的滿足感。 第三章 審核策划 3.1.引言 內部質量審核方案的正确執行是大多數質量 管理体系的必要組成部分,審核是与質量体系 各個部分有關單位的一种驗証方法,它關系 到公司的所有人員,從高級執行人員到機器 操作人員,使內部審核方案運行是体系管理者 代表的責任之一,盡管具体的實施可交由其他 人負責,因此內部審核練習的范圍要求在一定 程度上協調組織必要的資源。 3.2.審核的方法 3.2.1 場地取向質量審核 是對影響公司某一場地或作業的質量方案 的所有元素進行的審核或深度檢查和評估。 3.2.2 功能取向質量審核 是在各個場地對某一質量方案的某一特殊 元素進行的審核或深度檢查和評估。 3.3.稽核的時機 a.公司規定時 b.客戶要求時 c.認証机构復查時 d.品質系統异常時 3.4.審核 “壽命周期” 為了對審核進行有效的管理,有必要了解 一次成功審核的五個階段: 1).預備和策划 2).編寫文件,同意糾正措施 3).執行 4).跟蹤并重審 5).評估結果 3.5.審核方案計劃 內部審核通常要求每12個月對整個質量体系 進行一至兩次的評審,審核的間隔期不能超 過一年.此种審核的价值可以增加,只要把體 系審核定在允許的時間整數,如6或12個月, 此期限除以要審核的功能或元素的數目便得 出審核的平均間隔。 3.6.審核小組的組成 3.6.1 稽核員的資格: a.學歷、經驗、職位、專長、精通能力 b.接受內部稽核課程訓練之人員　 c.管理代表對稽核人員資格的認定　 3.6.2 審核小組成員 從各個部門指定一至兩個代表組成審核 小組,在每次審核中,應選出兩個或兩個 以上的部門代表作為審核小組成員。 3.6.3 審核小組長 如果兩個或兩個以上的組成小組執行審 核時,應選出一人任組長,以控制審核的 整個過程。 3.6.4 審核員的責任 內部審核員通