朗道质控血清1147UN.docVIP

分析用人基质质控血清 水平II 批号：1147UN 效期：**/**** 使用说明 朗道的人基质质控血清为冻干品，用于临床准确性或者重复性质量控制。朗道供应2种水平的质控血清。 赋值 每一批质控血清都要送到参考实验室，根据国际参考标准进行赋值。若没有国际参考标准，就使用参考方法。朗道也将质控血清送到全世界3000多家实验室，然后将结果用相同的统计分析赋值。质控范围值是平均值±2S.D.。该结果非常准确可靠，实验室尽可放心使用。 准备 小心打开瓶盖，避免内容物的任何损失。 在20-25℃的室温下，准确量取5mL蒸馏水复溶1瓶质控血清。 盖上橡皮塞，拧紧瓶盖，使用前避光放置30分钟。 轻轻旋转，确保内容物完全溶解。 将小瓶倒置，确保所有的冻干物完全溶解，勿摇晃小瓶避免产生气泡。 复溶后的血清既可以用于手工测试，也可以用于全自动生化分析仪。该血清只能按照上述步骤复溶。 稳定性 该血清自生产之日起，在4℃下保存可以稳定4年。效期标在试剂盒的侧面。 该血清一旦复溶，在25℃下可以稳定24小时，在4℃下可以稳定7天，在-20℃至少可以稳定1个月（见受限情况）。 受限情况 碱性磷酸酶在稳定时间内水平会升高。建议复溶血清在测定前于25℃下放置1小时。 该质控血清中的胆红素对光敏感，建议血清避光保存。在2-8℃下避光保存至少可以稳定4天，勿置于15-25℃的温度下保存。勿冷冻。 若该复溶血清受细菌污染，将会降低许多成分的稳定性。 不同批号的质控血清不能交叉使用，因为批号与批号之间的赋值不同。该质控血清不能当作标准血清使用。 复溶后，甘油三脂和无机磷在4℃下可以稳定5天，在-20℃可以稳定1个月。 注意事项 该质控品采用人基质血清，对所有捐献者的血清均进行了HIV（HIV1、HIV2）抗体、肝炎B表面抗原（HbsAg）和肝炎C病毒（HCV）抗体的测试，发现均呈阴性。所采用的方法均经FDA认证。 然而，既然没有一种方法能够完全保证其没有传染物质，因此该质控品和所有的病人样品均应当按照能够传播疾病的样品小心处理。 仅用于体外诊断。 分析物 单位 靶值 靶值范围 方法学 低 高 SD 2SD 白蛋白ALB g/L 41.9 35.6 48.2 3.15 6.30 溴甲酚绿 Bromocresol Green 碱性磷酸酶AKP/ALP U/L 183 156 210 13.5 27 对硝基苯酚磷酸盐，AMP缓冲液，37℃ p-Nitrophenylphosphate AMP 37℃ 谷丙转氨酶ALT/GPT U/L 34 27 41 3.5 7 IFCC/SFBC推荐Tris缓冲液不含P5P法，37℃ Tris buffer no P5P IFCC/SFBC 37℃ 淀粉酶AMY U/L 75 64 86 5.5 11 Randox，亚乙基阻断pNPG7，37℃ Randox-Ethylidene pNPG7 37℃ 载脂蛋白A-1 ApoA-1 g/L 1.16 0.95 1.37 0.1 0.21 免疫比浊 Immunoturbidimetric 载脂蛋白B ApoB g/L 0.61 0.50 0.72 0.06 0.11 免疫比浊 Immunoturbidimetric 谷草转氨酶GOT/AST U/L 36 29 43 3.5 7 IFCC/SFBC推荐Tris缓冲液不含P5P法，37℃ Tris buffer no P5P IFCC/SFBC 37℃ 胆汁酸TBA umol/L 25.9 20.7 31.1 2.6 5.2 第五代比色法 5th Generation Colorimetric 直接胆红素DB umol/L 15.8 12.5 19.1 1.65 3.3 氧化生成胆绿素法 总胆红素TB umol/L 27.6 21.8 33.4 2.9 5.8 氧化生成胆绿素法 钙Ca mmol/L 2.39 2.15 2.63 0.12 0.24 偶氮胂III法 Arsenazo Ⅲ 胆固醇CHO mmol/L 4.14 3.60 4.68 0.27 0.54 胆固醇过氧化酶法 Cholesterol Oxidase CDC 胆碱酯酶CHE U/L 5373 4298 6448 538 1075 硫代丁酰胆碱比色法 氯Cl mmol/L 97.6 89.8 105 3.9 7.8 比色法 Colorimetric 肌酸激酶CK U/L 190 156 224 17 34 DGKC，37℃ CK-NAC(DGKC) 37℃ 铜Cu umol/L 17.1 13.7 20.5 1.7 3.4 比色法 Colorimetric 肌酐CREA ?umol/L 124 99.0 149 1