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卫生标准及管理制度 2012年3月29日 郑云雁 主要内容 一、标准概念及性质 二、卫生标准概况 三、卫生标准管理组织 四、卫生标准管理制度 五、奖惩机制 一、标准概念及性质 （一）标准概念 标准：是对重复性事物和概念所做的统一规定。它以科学技术和实践经验的综合成果为基础，经有关方面协商一致，由主管机构批准，以特定形式发布，作为共同遵守的准则和依据。 发布的延后性 管理对象的常规性 集体决策 程序的规范性 格式的特定性 （二）标准的性质 各种文件的法律地位 法律 法规 规章（部令） 规范性文件 卫生部文件(部发文)（卫XX发XX号，标委会成立） 通告（发布卫生标准）、公告（征集标准项目、发布食品标准） 部函（卫XX函XX号，下达标准计划，标准解释） 办公厅文件(卫办XX发XX号) 办公厅函（卫办XX函XX号，向国标委报标准，标准解释） 《行政诉讼法》法院审理行政案件，以法律和法规为依据。参照部门规章。 特殊法可以将行业标准的地位提升到法律法规地位 标准化法可以将强制性标准的地位提升到法规地位：“强制性标准，必须执行。不符合强制性标准的产品，禁止生产、 销售和进口。” 标准与其他规范文件举例 诊疗标准 ——行业学会文件（诊疗指南） ——医学教科书