药品生产企业库存中药材贮藏过程中应注意的一些问题及处理方法.docVIP

精品论文 参考文献 药品生产企业库存中药材贮藏过程中应注意的一些问题及处理方法 曹春丽1 张晓燕2 　　（1修正药业集团股份有限公司 吉林通化 134000；2通化市食品药品检验所 吉林通化 134000） 　　【中图分类号】R286 【文献标识码】B【文章编号】1672-5085（2013）30-0419-02 　　【摘要】 目的 中成药药品的质量控制及疗效好坏不是单纯靠最终检验出来的，而是从原辅料一开始使用就已经产生，它会存在于生产中的任何一个环节，如果某一生产过程处理不妥就会造成最终产品被微生物污染或质量不合格。所以作为原辅料之一的中药材在生产前的仓储，保养及如何采取积极预防措施以防失效等方面就显得尤其重要，建议各位药企同行共同商榷，提出切实科学的有效防护措施。 　　【关键词】 中药材 仓储 保养 预防 　　最近在生产过程中发现车间领取库存的部分中药材品种有的已出现霉变、虫蛀、变色、变味、泛油等现象，严重地影响了药材的质量，进而就会影响成品质量疗效，直接或间接地影响药品及处方的质量和疗效，应引起药企技术及质量负责人足够的重视，及时采取相应的措施给予预防与防治，同时采用必要的养护手段使中药材的储存更科学合理以防变质失效 [1] 。 　　霉变：大部分中药材如果储藏温度20～25℃、湿度70％或本身含水量超过15％，药材表面的霉菌极易生长繁殖，分泌的酶就会溶蚀药材组织致使有效成分发生变化而失效或含量降低，尤其是在梅雨季节，大多数中药材极易发生霉变。 　　虫蛀: 多发生于以下条件 　　①原药材在种植地收取后由于保存方法不科学； 　　②加工处理方式不妥当； 　　③运输过程中已生虫的药材未及时发现或未采取有效的隔离处理方法； 　　④包装容器本身染有虫卵； 　　⑤仓库卫生不清洁等。 　　以上各种条件均易引起药材发生虫蛀,严重者会将其内部蛀空,产生的排泄物会污染药材进而带来危害； 　　⑥某些昆虫可能带有病毒,如含致病菌就会使药材失效并影响饮片的炮制质量。 　　变色 　　中药材在采收、加工、贮藏过程中，由于保管不善如：发热、霉变、干燥加工时温度过高，空气中温、湿度，O2、阳光照射等因素均易使部分药材变色失效，无法药用。 　　泛油 　　一些含脂肪油较多的种子类中药材如：桃仁、苦杏仁等；含糖类较多的中药材如枸杞子等，如果贮藏保管方式不当，经常受到重压或长期与空气中O2接触，就会因湿热发生氧化反应，所产生的油脂常会溢于药材表面，药材产生酸败的同时常常伴有变色、酸变、霉变等现象导致药效降低，影响质量。 　　散气变味 　　含挥发油的中药材，由于受热、温度升高、挥发油被氧化、分解而产生挥发散失，如芒硝易产生风化失水；盐全蝎易潮解等，所以包装此类的中药材必须严密严封，不要将之暴露于空气中。 　　针对以上易使中药材发生变异的现象，仓储保管人员必须随时注意观察，及时采取相应的预防及养护措施，保证中药材在贮藏、运输、保管过程中仍具有较高的疗效和质量。 　　常用的有效措施： 　　1、中药材的包装方法和使用的材料最好利于运输、透气，建议尽可能使用纸箱包装；尽可能将各种标志说明直接印刷在纸箱上，包装前应检查并清除劣质药材及异物。 　　2、中药材如果储存方式不当常引起酶解、霉变、虫蛀、变色、挥发油散失或走油等现象，这也就说明了科学储藏对药材质量影响很大，因此必须根据药材的具体实际情况确定贮藏的时间，有些药材如陈皮、吴茱萸等是越陈越好；而有的药材如含挥发油的薄荷、荆芥、当归等必须尽快使用。为了预防中药材或饮片在储存过程中产生变异，可采取以下的预防措施 　　①充分干燥，防止虫卵繁殖。 　　②荆芥、薄荷、川芎、木香、羌活等芳香性药物不宜暴晒于高温干燥，宜于30℃-35℃低温干燥后入库。 　　③含芳香油及花蜜成分如药用花类，极易被虫蛀，应在梅雨季节之前分包压紧，烤至八成干，趁花热软时贮于石灰缸内，忌晒，以免散瓣退色。 　　④控制好温、湿度，防止发霉变质。 　　⑤一般中药材或饮片的贮藏应低温、通风、干燥、含水量应控制在8%～10%左右，库房应保持温度为25℃以下，相对湿度应控制65%以下为宜。　 　　3、选择密闭容器，防止氧化变色。 　　4、中药材的天然色泽是质量好坏的标志之一，色泽的改变，足以说明药材的内在质量已发生了变化。如含有苷类、羟基蒽醌类及鞣质等成分的药材，由于贮藏时间过长，会发生氧化还原反应致使药材的色泽发生变化。我们根据多年的实践经验建议容易变色的药材可采取以下预防措施： 　　①药用花类、全草、叶类等应贮于避光密闭容器中。 　　②苏合香、藏红花等必须保持湿润状，否则易变色。 　　③酒、醋炮制的大黄、黄芩、延胡素等饮片，应置密闭容器内，以防酒、醋味挥散而失效。 　　④盐制饮片易受潮或高温后析出盐分，故宜置放于阴凉干燥处，切忌用金属容器存