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过滤芯完整性测试资料方案PPT
Filter Integrity test;Content 讲座目录;What is filter integrity? 什么是滤膜完整性? ;Why Integrity Test?
为什么做完整性测试?;Regulations about integrity test 法规中对完整性测试的规定;Type 分类;Destructive vs. Non-destructive Testing
破坏性和非破坏性测试
;Integrity Testing Correlations
完整性测试关联;What Non-Destructive Integrity Tests are Available?
何种非破坏性测试合适?; Bubble point is the pressure at which gas displaces liquid from the largest set of filter pores and flows rapidly through the filter
起泡点是气体从湿润的最大膜孔挤出液体快速流出时的压力
Bubble point indicates the magnitude of the forces holding liquid in the filter structure
起泡点显示过滤结构内保持液体的力的大小
The oldest non-destructive integrity test
最传统的非破坏性测试;Bubble point test 泡点测试;Bubble Point Test Applicability
起泡点测试适用性;Bubble Point Equation起泡点等式;Effect on bubble point test 泡点的影响因素;Contact angle 接触角的影响; Two sterilizing grade filters with identical bacterial retention claims and performance have the following minimum bubble point specifications:
两种无菌过滤膜用同一细菌截留有下列最小的起泡点规格:
Durapore? PVDF CVGL = 50 psig
Charged Durapore? PVDF CCGL = 40 psig
A sterilizing grade filter has is the following minimum bubble point specifications:
一种无菌过滤膜有下列最小的起泡点规格:
Water = 50 psig
70/30 IPA = 18.5 psig
Higher bubble point test values do not mean better filters
高起泡点值并不是意味好的过滤膜
Check the filter manufacturers validation guide for the destructive / non-destructive integrity test correlation, integrity testing technique and bacterial challenge method
检查过滤膜制造商对破坏性/非破坏性完整性测试关连的验证文本,完整性测试技术和细菌挑战理论
膜没有洗干净可能影响到接触角而导致完整性测试失败;Diffusion Testing Introduction
扩散流测试介绍;Diffusion test 扩散流测试;Diffusion Testing Equation扩散测试方程;A Reason for Diffusion Testing
什么情况下采用扩散测试;Diffusion Test Applicability
扩散测试适用性;Factors Affecting Diffusion Tests
扩散测试的影响因素;Polypropylene cartridge tested with nitrogen at 18.8 psig (1.3 bar )聚丙烯过滤器用氮气(18.8psig)测试
Acetone 390 ml/min
IPA 120 ml/min
MESSAGE:
Changing solvents changes diffusional flow
Pure organic solvents have high diffusional flow
改变溶剂可改变扩散流速,纯溶剂有较高的流速
Can mask bubble
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