2014年美国f d a批准的新分子实体与评价：心血.pdfVIP

Hot Topics 热点追踪 2014年美国FDA批准的新分子实体与评价：心血 管系统疾病、呼吸系统疾病和糖尿病治疗用药 1 2 3* 孙树森 ，马翔 ，赵志刚 1.美国西新英格兰大学药学院，美国 马萨诸塞 01119 ；2.北京大学第三医院药剂科，北京 100191 ；3.首都医科大学附属北京天 坛医院药剂科，北京 100050 [摘要] 2014年FDA批准了41个新分子实体和新的治疗生物制品，其中包括2个心血管药物，3个呼吸系统药物和4个糖尿病新 药。本文拟对这3个领域的新药予以介绍和评价。 [关键词] FDA ；2014年；新分子实体；心血管系统疾病；呼吸系统疾病；糖尿病 [中图分类号] R97　　[文献标识码]　A　　[文章编号]　1672-2809(2015)04-0005-07 Updates of New Molecular Entities Approved by FDA in 2014: Cardiovascular Diseases, Pulmonary Diseases and Diabetes 1 2 3* SUN Shu-sen , MA Xiang , Zhao Zhi-gang 1. College of Pharmacy, Western New England University, Springfield 01119, United States; 2. Department of Pharmacy, Peking University Third Hospital, Beijing 100191, China; 3.Department of Pharmacy, Beijing Tiantan Hospital Affiliated to Capital Medical University, Beijing 100050, China [Abstract] FDA approved 41 new molecular entities and new therapeutic biological products in 2014. This includes 2 cardiovascular, 3 respiratory and 4 antidiabetic new drugs. This article provides an update and evaluation of the new drugs used in cardiovascular, pulmonary and diabetic therapeutic areas. [Key words] FDA; 2014; New Molecular Entities; Cardiovascular Diseases; Pulmonary Diseases; Diabetes 在过去的2014年中，FDA批准了41个新分 1 心血管系统疾病治疗药物 子实体(New molecular entity)和新的治疗 1.1 沃拉帕沙 沃拉帕沙(Vorapaxar)是一种在血小板 用生物制品(New therapeutic biological products) 。本 上表达的蛋白酶激活受体-1(PAR-1)的可逆性拮抗 系列文章将对这些新药按医学治疗领域进行简要介 剂，与阿司匹林和/或氯吡格雷联合使用可降低有心 绍和评价，并简要总结其在相应治疗领域的地位。 肌梗死或外周动脉疾病病史患者发生血栓性心血管 本文将介绍和评价其中的2个心血管系统疾病治疗 事件的风险。临床试验已经显示该药可降低心血管 药物、3个呼吸系统疾病治疗药物和4个糖尿病治疗 死亡、心肌梗死、卒中和急性冠状动脉血运重建的 药物。 复合终点的发生率。沃拉帕沙是口服片剂，服用后 1~2h达血药浓度峰值。通过CYP3A4和CYP2J2代谢 基金项目：“药物管理平台”子课题，国家科技