安神定志丸联合西药治疗心血管疾病伴随焦虑症随机平行对照研究.docVIP

安神定志丸联合西药治疗心血管疾病伴随焦虑症随机平行对照研究 摘　要：摘　要：[目的]观察安神定志丸联合西药治疗心血管疾病伴随焦虑症疗效。[方法]使用随机平行对照方法，将100例住院患者按抛硬币法简单随机分为两组。对照组50例抗凝、降压、扩冠等常规治疗。治疗组50例安神定志丸，9g/次，2次/d。西药治疗同对照组。连续治疗14d为1疗程。观测临床症状、焦虑评分、不良反应。治疗1疗程，判定疗效。[结果]治疗组显效26例，有效21例，无效3例，总有效率94.00%。对照组显效19例，有效20例，无效11例，总有效率76.00%。治疗组疗效优于对照组（P＜0.05）。焦虑评分两组均有改善（P＜0.05），治疗组改善优于对照组（P＜0.05）。[结论]安神定志丸联合西药治疗心血管疾病伴随焦虑症效果显著，值得推广。 关键词：关键词：心血管疾病伴随焦虑症；安神定志丸；焦虑评分；中西医联合治疗；随机平行对照研究 随着现代生活节奏加快以及压力增大，心血管疾病发生率较高[1-2]。我们使用安神定志丸联合西药治疗心血管疾病伴随焦虑症，获满意疗效，与单纯西药治疗对照，现报告如下。 1　材料与方法 1.1　研究设计　采用随机平行对照方法，在湖北省嘉鱼县中医院内科选择住院患者100例。 1.2　伦理审查 遵照赫尔辛基宣言，方案获得湖北省嘉鱼县中医院伦理委员会批准并全过程跟踪。 1.3　随机分组　纳入病例按抛硬币方法简单随机分为两组。 1.4　纳入标准　①年龄35～85岁。②有持续性的恐惧，且恐惧内容不明确。③明显运动性不安或自主神经症状。④常规镇静剂或安慰剂未能有效治疗。⑤知情同意，签署知情同意书。 1.5　排除标准　①其他疾病、证候或合并症。②已接受相关治疗并可能影响效应观测指标。③伴有可能影响效应指标观测、判断的其他生理或病理状况。④严重心、肝、肾损害影响药物代谢。⑤特征人群（孕妇、精神病、病情危笃或疾病晚期）。如纳入前正在接受药物治疗，经过洗脱期后符合纳入标准，不视为排除病例。 1.6　退出标准　①未按规定实施干预措施，无法判定疗效。②资料不全无法判定疗效、安全性。③严重不良反应、并发症，特殊生理变化等，难以继续治疗。（不良反应者纳入不良反映统计）。④使用影响疗效药物。退出/脱落病例按退出/脱落时疗效纳入疗效判定。 1.7　诊断标准　 1.7.1　西医诊断 按照《心血管内科疾病临床诊断与治疗方案》[3]；焦虑症诊断按照D-3诊断标准[4]。 1.7.2　中医诊断　按照《中医病证诊断疗效标准》[5]33-34。 1.8　治疗方法 两组均连续治疗14d为1疗程。 1.8.1　对照组　抗凝、降压、扩冠等常规治疗。 1.8.2　治疗组　安神定志丸（广西梧州制药(集团)股份有限公司，国药准字Z，9g/丸），9g/次， 2次/d；西药治疗同对照组。 1.9　观测指标　临床症状、焦虑评分、不良反应。 1.10　疗效判定 治疗1疗程(14d)，判定疗效。参照《中医病证诊断疗效标准》[5]34。显效：焦虑症状明显消失或者缓解，血压情况得到了有效控制，并保持稳定。有效：焦虑症状减轻，血压情况虽然尚未恢复到正常水平，但是明显下降，并与正常水平相接近。无效：焦虑情况无明显改善甚至严重，血压难以控制，或者控制效果不佳。 1.11　统计分析　采用SPSS19.0统计软件，计量资料采用均值±标准差（）表示，组间比较用单因素方差分析和t检验，计数资料采用χ2检验。 2 结 果 2.1 基线资料 纳入样本100例均为湖北省嘉鱼县中医院内科2010年3月至2012年10月住院患者，两组人口学资料及临床特征具有均衡性（P＞0.05），见表1。 表1-1　两组人口学资料及临床特征　(n,) 组别 n 男/女 年龄/岁 平均年龄/岁 病程/月 平均病程/月 治疗组 50 32/18 42～80 57.67±7.28 2～42 27.20±10.24 对照组 50 30/20 39～81 58.25±8.07 3～45 28.76±11.72 组间比较 χ2=0.170 t=0.707 t=0.480 P值 0.680＞0.05 0.377＞0.05 0.709＞0.05 表1-2　两组人口学资料及临床特征　(n,) 组别