ISO9001质量管理体系_内审步骤.pptVIP

ISO9001质量管理体系内部审核专题讲座 讲座内容共分为二个部分 第一部分 质量管理体系内部审核 第二部分 管理评审 第一部分 质量管理体系内部审核 7 审核原则 ----与审核员有关的原则 ●道德行为（诚实、正直、保守秘密、谨慎） ●公正表达（真实准确报告的义务） ●职业素养（勤奋、有判断力） ----与审核有关的原则 ●独立性 ●基于证据的方法 8 审核的阶段 审核启动和准备阶段 现场审核阶段 审核后续阶段(纠正措施的跟踪验证) 审核启动和准备阶段的主要活动 ----确定审核目的、范围和准则 ----指定审核组长和组成审核组 ----制定审核计划 ----文件评审（收集并审阅有关文件） ----现场审核前审核组内部沟通和工作分配 ----准备审核工作文件 准备审核工作文件 ----检查表和抽样计划 ----审核记录 ----不符合报告 ----审核报告 检查表和审核记录可合二为一。 准备记录信息表格 检查表的内容 ----审核内容：即“查什么” ----审核的对象、场所/部门或过程/活动：即“找谁查”、“在哪查” ----审核方法（包括抽样计划）：即“怎么查” 受审核方的准备工作 1、了解审核计划中所安排的对本部门审核的要求： 审核时间（相关人员要配合审核工作） 审核内容（标准条款涉及本部门的工作内容） 2、针对审核内容进行接受审核工作的内部分工 3、资料、工作记录的准备（注意时间段、不讲究形式，注重实际证据） 现场审核阶段的主要活动 首次会议 现场检查(收集和验证信息，获得审核证据) 审核组内部交流与汇总(形成审核发现,准备和形成审核结论) 审核过程中的沟通 末次会议 审核报告 首次会议的要求 ----审核组长主持 ----审核组成员\受审核部门负责人参加 ----按时、简短、明了，一般30分钟左右 ----通常，与会人员需签到，审核组保留签到和会议记录 ----气氛融洽、坦率、透明和正规 首次会议的内容和程序 ----确认审核目的、范围和准则 ----确认审核日程及其他相关安排 ----介绍审核方法及程序 ----确认陪同人员及其作用和职责，落实审核所需的资源和设施 ----动员全体人员将内部审核作为一次对学院的体检,进行全面诊断 ----确认其他有关问题，澄清疑问 现场审核(从收集信息到得出审核结论的过程) 调查方法 现场审核时可通过提问与交谈(面谈)观察、查阅文件和记录、和实际测量等方法调查。 1）善于提问(问) 2）仔细倾听(听) 3）仔细观察(看) 4）作好记录(记) 5）追踪验证(追) 6）实际测量(测) 受审核方在现场审核中的工作 接受审核，配合审核员工作，完成审核任务。 ——要求对自己的工作业务熟悉，根据需要出示证据证明自己的工作。 ——真实地反映自己的实际工作，不要隐瞒和掩盖工作中的不足。 审核方在现场审核中的工作 记录审核证据 ----应记录的内容： 时间、地点、面谈对象、主题事项等 ----全面反映审核情况 ----对有问题的信息记录应反映不符合事实的主要情节 ----清楚、准确、具体、具有重查性 审核组内交流与汇总 通报审核情况，将现场审核中收集到的所有审核证据进行汇总整理和评价。 ----方 法 ●审核组成员分别说明审核情况、收集的信息和证据，以及初步判定的审核发现 ●审核组成员之间沟通需要相互印证的信息和证据，讨论疑点和分歧 ●将审核组成员获得的信息和证据汇总分析，共同确定审核发现 不合格项的形成和性质 ----严重不符合 ●质量管理体系出现系统性失效 ●造成严重的后果 ●违反法律法规或其他要求的后果较为严重 ●一般不符合项未按期纠正 ●目标未实现,且没有通过评审采取必要的措施 ----一般不符合 ●对满足QMS或文件的要求而言,是个别的、偶然的、孤立的、性质轻微的不符合 ●对审核的体系的符合性和有效性而言是次要的 不符合报告的内容 ----受审核的部门或不符合发生的地点 ----受审核部门负责人 ----审核员 ----审核日期 ----不符合事实的描述 ----不符合审核准则的名称和条款 ----不符合的性质 ----审核员签字、审核组长认可签字和受审核部门代表方 确认签字 ----适用时，不符合报告的内容还可包括 ●不符合项的原因分析 ●纠正措施计划及预计完成日期 ●纠正措施实施情况的说明 ●纠正措施的完成情况及验证记录 末次会议的目的： ——向受审核方的高层管理者说明审核情况，使与会人员能够清楚地理解审核的结果； ——宣布审核发现和审核结论； ——提出纠正措施的跟踪的