ACTION研究高血压亚组结果与分析PPT.ppt

稳定型冠心病临床试验 基线血压水平 SBP(mmHg) HOPE EUROPA QUIET PEACE CAMELOT ACTION(血压不高亚组) 139/79 137/82 123/74 134/78 129/78 122/75 结 论 ACTION研究确立了硝苯地平控释片(拜新同)在稳定性冠心病患者中的治疗地位，尤其合并血压升高患者，为合理选择抗心绞痛治疗药物提供了证据。 Short acting sublingual or buccal nitrate prn Beta blocker Add dihydropyridine calcium antagonist Symptoms not controlled Heart rate lowering calcium antagonist eg diltiazem/verapamil Level of evidence Long acting nitrate or transdermal nitrate Immediate short term relief Treatment aimed at relief of symptoms Intolerant (eg fatigue) or contraindication Intolerant or ineffective Symptoms not controlled after dose optimisation 1C 1A 1A 1A 1B 1C Guidelines for the management of stable angina 研究用药方案是在冠心病最佳治疗方案的基础上加用硝苯地平控释片或者安慰剂。开始剂量是30mg一日一次，如可以耐受，6周内上调至60mg一日一次。这个剂量持续至试验结束（比如，最后入选的患者至少已治疗了4年）。 为了使患者尽可能长期的维持用药，允许减量或短暂停药。 疗程开始后，所有的患者接受与之前一致的固定的伴随治疗。 治疗方案中不包括其他的钙通道阻断剂。 Lubsen J, Poole-Wilson PA, Pocock SJ, et al. Design and current status of ACTION: A Coronary disease Trial Investigating Outcome with Nifedipine GITS. Eur Heart J 1998;19(suppl I):I20-32. 在开始研究用药之前，所有的患者按有症状的稳定型心绞痛的最佳治疗方案接受了治疗。 ACTION试验的基线治疗大大优于其他冠心病研究，如IONA（尼可地尔在心绞痛治疗中的作用研究）和EUROPA（培哚普利减少稳定的冠状动脉疾病的心脏事件的欧洲试验）。特别是更多地使用了他汀类药物和其他降脂药物。此外，与EUROASPIRE（介入治疗减少事件的二级和一级预防的欧洲试验）I和II调查报告的结果相比，该研究中有较多的患者在初始时接受了介入治疗。 几乎所有的患者（99%）正在接受抗心绞痛的药物治疗，其中大部分（80%）使用了β受体阻滞剂。另外，86%患者服用了阿司匹林，68%患者使用了降脂药物（通常是他汀类），20%患者使用了ACE抑制剂。 尽管80%受试者正在服用β受体阻滞剂治疗冠心病，一半以上的受试者仍被归入基线高血压组。总体研究人群中仅30%患者正在接受抗高血压治疗。1这些事实反映出研究初始时高血压控制不良。 当出现显著差异时，4年后再度检查抗高血压药物的使用情况，比如ACE抑制剂和血管紧张素II受体拮抗剂（ARBs）的增加使用的情况。 1. Poole-Wilson PA, Lubsen J, Kirwan B-A, et al. Effect of long-acting nifedipine on mortality and cardiovascular morbidity in patients with stable angina requiring treatment (ACTION trial): randomised controlled trial. Lancet 2004;364:849-57. 一级有效性终点是复合疗效终点，包括了任何原因引起的死亡，心肌梗死(MI)，因新发心力衰入院，致残性卒中，因顽固性心绞痛行急诊冠状动脉造影术和外周血管重建术。这个复合疗效终点作为无心血管疾病事件发生的生存率的指标，包括了有临床意义的重要的心血管疾病事件。 顽固性心绞痛是一个临床上重要的事件。因为它与进展至心肌梗死的危险因子有关，所以将它纳入一级有效性终点。 外周血管重建术被纳