0设备培训教材B.pdf

建档、周检：同设备一样，计量器具从投入使用 起，就必须建立档案，同时在计量器具台帐上登记， 因为计量器具使用一段时间后常有精度下降的情况， 导致计量不准，影响产品的质量，想象一下，剂量不 准的药品用到病人身上，后果是极其危险的，剂量小 了无效，剂量大了会产生过大的副作用，鉴于此，国 家颁布了计量法规定，对一些常用的较重要的计量器 具定期强制检查（强检），像市场上使用的台秤、磅 秤、电子秤、天平、加油机、煤气表等，在企事业单 位则有压力表（真空表）、温度表、电表、流量计、 PH计等。 强检的周期各不同，有的一年，有的 两年、还有半年的（可以称周检）。所 谓检定，是计量所拿送检的计量器具同 该所拥有的较高精度的器具比较调准， 检定完后，加贴计量器具合格证，填写 计量器具档案等，当计量器具使用到一 定期限时，可以从档案上反映出来，就 可以据此淘汰旧的计量器具，启用新的 计量器具。 将计量器具送检，会暂时停产，为克 服这一难题，往往多买一些相同型号的 备用，到时候换下未检的表送检，轮流 使用、送检。如单位计量器具多，可请 计量所的人上门服务，费用相对高一些 。 此外，计量器具如有损坏，应到计量所或生产厂家 维修，不得擅自拆卸，上述的这些工作在企业一般由设 备部门负责、管理；也有由质量保证部门管理的。但岗 位上的操作工应关注计量器具的变化，稍有异常应立即 上报，以便及时纠正，减少误差。其实GMP的中心思想 就是在生产经营的各个环节，采取措施，将人为的或不 可避免的误差降低到最低点。 6、压力容器的管理 1）压力容器的概念： 工作压力大于0.02MPa（约2Kg/cm2）以上，容器 体积大于0.5m3以上的受压容器叫压力容器。分为高、 中、低三类压力容器。 高压：100个大气压以上。 中压：90个-11个大气压。 低压：10个大气压以下。 2）压力容器的管理：日常生产中用到的， 绝大多数是低压容器，但依然很危险，因为化学品 在常压喷出时，易形成易燃气团，遇到火种立即爆 炸，同样会烧死人。如喷出的是水蒸气，温度是一 百几十度，所致的烫伤极为严重。 有压力容器的岗位的员工应格外慎重。是各 级主管重点监控的部位。 在工作中应注意的是：压力容器上有安全阀，由机 修人员定期检查其可靠性，压力容器出厂有“压力实验证 明”，有X光损伤检测报告，生产厂家有生产压力容器的 资格证明（当地劳动部门颁发）。采购时应索取。操作 压力容器设备的人员经过专门的培训，考试合格后才能 上岗，如司炉工必须有《特殊工种作业证》方可上岗。 劳动局每年都举办类似的培训班，起重工、电工、焊工 等。同样压力容器也要建详细的档案和台帐，上面记录 安装、维修、测试的一系列参数、信息。还要定期请压 力容器管理所来企业检定，发放《使用合格证》（含锅 炉）。 7、动力设备的管理 1）概念：动力设备是提供生产设备用驱动力的设备 。有发电机、变压器、配电屏，备用电源、锅炉、燃气 机、冷冻机、真空系统、空压系统、供水系统、备用水 源、各种动力管线。 由于这些设备的特殊性，缺一不可，所以做为重点设 备来管理，也是企业的重要部门。 2）动力设备的管理：作为动力设备本身，只要按“ 操作程序”（SOP）操作、养护就可以了，注重其备品 、配件的齐全，以便应急维修。因为动力系统影响面广 ，各系统要强化管理。 （重点）地下或架空的管线要注 意安全，其周围无易燃易爆物品，腐蚀性物品。不得有 其它障碍物影响，留好检修空间，做好备用系统（水、 电）的切换规定；应急预案。 8、设备的润滑 设备的润滑是指给设备加注各种润滑脂的工作管理，在 本公司分等级管理。一级是公司级的，其管理范围是加注 周期在一年以上的，难拆卸的，加注的是特种润滑油的设 备。二级是车间或岗位的，相对加油周期短，油号相同、 易加。要强调的是：因设备的用途不一样，像汽车用的润 滑油，就有汽油机油、柴油机油之分。空压机、真空泵用 的润滑油也不一样，精密仪器用的与普通设备用的也不一 样。 而制药机械，特别是直接接触药品的设备，要求使用 可食用的润滑脂。（同食品工业用的一样，有成品油供应 ）。 要注意有的油脂可能分许多型号，像齿轮油、冷冻 机油、空压机油，冷冻机因制冷温度不一样，-20～ 30℃与-60～70℃就有区别，油脂凝点低就适用于低 温制