1～6月份国家食品药品监督管理局批准的进口原料药、中间体及辅料.pdf

局长埃森巴赫在广州与 中方企业举行产 品安 联系，为中国产品建立一个有效、快速进入美 全 圆桌会，并回答了企业代表关心的问题。 国市场的途径 。 埃森巴赫表示 ，美国FDA 之所以在 中国 美国FDA 中国办公室负责人克里斯托弗 设立办公室 ，就是想通过办公室进行美 中双方 · 希基亦表示，美国FDA 中国办公室将本着 在食品、药品质量安全领域的无缝整合 ，实现 透明、开放 的原则 ，除与相关部门进行合作外 ， 信息沟通 。该办公室将及时与美国FDA取得 还将和中国各省市政府、业界展开合作。 2008年 l～6月份国家食品药品监督管理局批准的 进 口原料药、中间体及辅料 外文药名 药 品名称 批 准 日期 代理机构 剂型 注册证号 IsosorbideMononitrate 单硝酸异 山梨醢 2008一O1—09 AstraZeneeaAB 原料药 H IsosorbideM OnOnitrate 单硝酸异 山梨酯 2008一O1—09 AstraZenecaAB 原料药 H 乳果糖浓溶液 2008一O1—15 MoRINAGA M ⅡK 原料药 LactuloseConcentrate INDUSTRY CO．．LTD． StructuredTriglyceride 结构甘油三酯 2008一O1—15 FreseniUSKabiAB 原料药 H nimesulide 尼美舒利 2008一O1—15 M ／S．AARTIDRUGSLTD． 原料药 H ZincOxide 氧化锌 2008一O1—15 UmieoreNederlandB．V． 原料药 H TitaniulnDioxide 二氧化钛 2008—01—15 KR0N0S 原料药 H INTERNAT ONAL 【NC． Aluminiumphosphate 磷 酸铝 2008—01—15 STANDARD CHEM 原料药 H PHARM ．Co ．Ltd Meglumine 葡甲胺 2008一O1一】5 M erckKGaA Darmstadt 原料药 RosiglitazoneMaleate 马来酸罗格列酮 2008一O1—31 SmithKlineBeecham pie 原料药 H2O080026 RosiglitazoneMaleate 马来酸罗格列酮 2008一O1—31 Smi thKlineBe echam plc 原料药 Amoxioil]in Sodium and 阿莫西林钠克拉维酸 2008一O2—03 Be echam GroupPlc 原料药