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湖南金健药业有限责任公司塑料输液三期工程可研报告
1总 论
11项目背景
111项目名称湖南金健药业有限责任公司塑料输液三期工程
112承办单位概况
湖南金健药业有限责任公司是上市公司湖南金健米业股份有限公司的控股子公司成立于1999年是一家专业生产大输液产品的医药企业公司注册资金9000万元总资产18亿元人民币现有员工500余人公司拥有临澧生产玻璃瓶大输液和德山生产PP瓶大输液两个药厂并分别通过了国家GMP认证其中PP瓶大输液德山药厂年生产能力达到了4500万瓶非PVC软袋输液达到1500万袋厂房设施和设备选型及产品质量处于全国领先水平
公司目前已拥有包括一个国家Ⅰ类新药三个国家Ⅱ类新药五个国家Ⅴ类新药在内的35个输液制剂品种产品的关键生产设备与检测设备均从国外引进采用先进的生产工艺一流的生产环境产品畅销湖南省及周边各省的大中型医疗单位并荣获湖南省产品质量奖和湖南省名牌产品称号
公司已与湖南大学湘雅三医院合作成立金湘雅生命工程实业公司并已稳步进入医疗产业与药品经营领域着手打造集药品研发生产销售使用于一体的医药医疗产业链条实现资金技术市场人才的有机结合逐步走上规模化集团化发展道路产业永恒科技无限公司秉承务实求新的企业精神和服务为先营销至上的经营管理理念立志成为国内一流的医药医疗产业集团用超凡实力引领行业发展以点滴关爱铸就健康回报社会
113可行性研究编制依据
①投资项目可行性研究指南
②湖南金健药业有限责任公司提供的本项目的项目建议书及其批复文件
③湖南金健药业有限责任公司提供的基础资料及与之有关的技术资料
④湖南金健药业有限责任公司提供的本项目环评报告及批复文件
⑤吉林医药设计院有限公司与湖南金健药业有限责任公司签订的05103号合同
4项目提出的理由与过程
大输液是目前国内外医疗单位必须而且常用的药品剂型属于处方药物其使用特点是作为补充病人体液和输注其他治疗药物的载体直接注入患者血液内因此是抢救危重病人的首选药品也是医院救治急慢性疾病的最有效最常用的药品世界发达国家人均使用输液水平较高北美35瓶人欧洲3瓶人近20年来我国输液产业发展很快生产能力和市场销售几乎以年递增20的速度增长目前我国人均使用输液已经接近3瓶人的水平年需要量接近50亿瓶袋
2000年以前输液产品除制药厂生产供应以外全国的二甲以上医院多数建有输液制剂室生产本医院所需的输液药品2000年全国药厂生产的输液约237亿瓶医院制剂室产量约10亿瓶以上由于输液是直接输注到患者的血液中对其产品质量要求极高因此国家药品监督管理局要求全国的输液生产厂必须在2000年末通过国家药品监督管理局GMP认证医院制剂室也要重新换发制剂许可证少数暂时不具备条件的输液厂车间和医院制剂室在2001年1月1日停止输液生产到2003年末全国输液生产厂约350家产量约为35亿瓶2004年末全国输液生产厂约395家产量约为45亿瓶医院制剂室约1000个产量约为5亿瓶
按照中华人民共和国药品管理法 第二十五条医疗机构配制的制剂应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种医疗机构配制的制剂不得在市场销售市场上没有供应的品种的含义是 在我国没有取得药品生产批准文号的品种 因此一旦有生产企业取得了某品种的批准文号医疗机构就不能配制该品种所以医院制剂室现有的5亿瓶产量也将在近期由输液生产厂生产为专业输液生产厂增加5亿瓶的市场空间届时全国输液的需求量将超过50亿瓶袋以上近年输液生产能力和产量见下表
各年度生产能力和生产量统计表 单位亿瓶
年份 1985 1991 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005预计 生产能力 27 79 25 283 336 442 50 50 60 60 产量 27 79 194 213 237 30 309 35 45 50 我国目前输液包装材料仍以玻璃瓶为主2001年国家经贸委统计数字是塑料瓶占6约18亿瓶玻璃瓶94约28亿瓶 2003年塑料软包装输液约占10约35亿瓶 袋 玻璃瓶90约315亿瓶 2004年塑料软包装输液约占15约475亿瓶 袋 玻璃瓶85约3825亿瓶
由于大输液是有效期的产品不允许长期存放因此产销必须基本平衡我国按2003年产销40亿瓶计算人均使用大输液286瓶2004年产销50亿瓶计算人均使用大输液357瓶
有关专家对国内输液包装材料发展趋势的预测
指出适度控制玻璃瓶包装鼓励使用塑料包装到2005年争取塑料瓶袋包装输液量达到总产量的20%左右约10亿瓶袋
2005年7月1日淘汰输液用天然橡胶塞政策的措施 使天然橡胶塞的玻瓶装输液的生产成本每瓶要增加020元玻璃瓶装输液的出厂价格与塑料瓶装输液相差不大许多医院已经开始采用塑料瓶装输液目
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