OQA-ISO9001训练课程(doc387).doc

科学 科 学 的 真理，艺術 的 荣 耀 I Q C S 验 证 IQCS验证 IRCA ISO 9000：2000 审核员/主导审核员 训练课程 IRCA登录编号：A18021 训练课程的目的 当IRCA ISO 9000：2000系列审核员/主导审核员训练课程结束，顺利完成训练结业的学员，应该能够： 叙述并解释品质管理系统和8项品质管理原则的导入，目的和好处。 充分了解ISO 9000：2000家族系列，包括ISO 9000，ISO 9001，ISO 9004，ISO 10011（ISO 19011）的用意，内容和关系。 精确解释ISO 9001要素的要求，并适当的定位ISO 9004和8项品质管理原则。 了解审核员，主导审核员，受稽核者和其它成员，例如技术专家，法律专家和指导员的权责。 有效规划一个”流程方式”稽核，包括稽核准备，建立稽核查检表和要求事项矩阵表，评估适当的稽核期间，文件审查/第一阶段稽核，预先现场稽核访视，组成稽核小组和准备现场稽核计划。 有效执行一个”流程方式”稽核，包括稽核开始/中段/结束会议，透过查检表和矩阵表的使用，收集客观的证据，建立稽核测验，面谈，提出问题和观察，评估资料，记录资料和报告，以及展现对受稽核者的敏感度，根据稽核过程中所见，提出合理的结论。 7. 以精确而完整的方式报告稽核状况，为稽核本身加值，同时切实执行后续的行动，例如在评估过矫正和预防措施的效果之后，结束CARs。 学员的职责 参与本课程的学员，必须遵守以下的规定： 所有人员在课程期间必须全程参与。 如果必要时，学员应主动积极参与讨论。 在上课中，不得以行动电话，BP机或是其它方式造成课程的中断。 学员不得以和课程无关的问题或是讨论，转移课程的重心。 学员应确实遵守上课时间，以确保所有课程的要求事项能够在时间之内完成。 如果因故必须要延长时间，IQCS会在40个小时的课程时间之外，另行增加上课时数，以确保所有课程的要求事项都能够达成。 在课程期间，学员的表现和成绩必须要能够达到课程内持续性评估的要求。 当学员都切实达成上述规定的各项要求时，IQCS验证组织才会颁发全程参与的凭证给学员。如果学员未能达成上述的所有要求事项，则IQCS得保留不颁发凭证的最终权利。对于以任何形式中断课程之进行，有违本课程目的的学员，IQCS特别保留不颁发凭证的最终权利。 9. 所有在本课程中所使用的标准，都必须是原版的标准规范。因为这些标准规范在未来的课程中还会继续使用，请学员不要在上面作任何笔记。学员们应该在其使用权限内，善用这些原版的标准规范。 目录 训练课程的目的 II 学员的职责 III 目录 IV 附图目录 XIV 第1章 品质概念的发展和品质系统的介绍 1 品质概念的发展 1 可接受度的检验 3 品质管制阶段 5 品质保证阶段 7 全面品质管理（TQM）阶段 9 全面品质保证（TQA）阶段 11 协调化标准ISO 9000的建立 13 ISO 9000的背景和起缘 14 ISO/TC 176 14 ISO 9000标准的持续发展 15 ISO 9000：2000系列的目的和内容 18 ISO 9000：2000系列的架构 19 ISO 9000核心标准 23 ISO 9000：2000 23 ISO 9001：2000 24 ISO 9004：2000 25 ISO 9000支持性标准 26 ISO 19011 26 颁布状况 27 在ISO 9001：2000和ISO9004：2000“配对使用”标准的概念 27 配对使用的标准的目的与适用性 28 针对2000年版本ISO 9000标准的转换规划，IAF – TC176联合会议的结果 30 ISO 9002/3：1994验证对企业组织所隐含的意义 35 ISO 9000验证/登录 36 验证/登录的理由 36 全球性的ISO 9000验证和撤销 36 验证/登录的利益 37 实施ISO 9000的困难点 40 在ISO 9000实施期间最主要的影响因素 42 第2章 品质管理的8项原则和其它的基本品质概念 45 品质管理的8项原则 45 ISO 9000：2000品质管理系统所使用的专用术语–基础和字汇 54 与流程和产品相关的名词 55 流程的定义（3.4.1） 55 产品的定义（3.4.2） 55 设计和开发的定义（3.4.4） 56 流程方式的定义（2.4） 56 和品质相关的名词 58 品质的定义（3.1.1） 58 要求的定义（3.1.2） 59 客户满意度的定义( 3.1.4 ) 59 品质和社会责任 60 和管理相关的名词 60 品质管理系统的定义（3.2.3） 60 品质目标的定义（3.2.5） 61 品质规划的定义（3.2.9） 61 持续改善的定