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ISO9000:2008 基础知识与导入 目录 前言。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。P1 ISO简介。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。P2 ISO9000简介。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。P3 为何要实施ISO9000。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。P6 企业推动ISO9000的好处。。。。。。。。。。。。。。。。。P6—P7 ISO9001质量文件架构。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。P7—P8 ISO9000建立的基本原理。。。。。。。。。。。。。。。。。。P8—P10 ISO9001：2008标准条文目录。。。。。。。。。。。。。。。。。。P11 ISO9000精神之神髓。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。P12 ISO9000辅导流程及推行阶段。。。。。。。。。。。。。P13—P15 ISO9000认证简介。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。P16—P17 附录。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。P18—P22 前 言 2008版ISO 9001《质量管理体系 要求》已于2008年11月15日正式发布。ISO和IAF（国际认可论坛）认为ISO 9001:2008标准没有引入新的要求，而是根据世界上170个国家大约100万个通过ISO 9001认证的组织的8年实践，更清晰、明确地表达ISO 9001:2000的要求，并增强与ISO 14001:2004的相容性。 一、ISO 简介 ISO：国际标准组织 INTRNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION ISO：国际标准组织。 ISO成立时间：1947年。 ISO总 部：瑞士、日内瓦。 ISO主要工作：制订各类国际标准。 ISO性 质：为一非政府的国际科技组织，是世界上最大的、最权威的国际标准制订、修订组织。 成 立 宗 旨：发展国际标准，促进标准在全球的一致性，促进国际贸易与科学技术的合作。 标 准 制 订：由TC（TECHNICAL COMMITTEES）技术委员会制订。ISO共有200多个技术委员会（TC），2200多个分技术委员会（SC）。 ISO会 员：系以各国国内最能代表该国际准化行动的机构为团体会员；有正式会员（如：日本、中国等）和通信会员（如：香港等）两种；ISO共有118个正式会员国，代表全世界95%的工业产值。必须有四分之三的成员同意，少于四分之一的成员反对，ISO9000标准可通过。 姐 妹 组 织：IEC（INTERNATIONAL ELECTROTECHNICAL COMMITTEES）国际电工协会（成立于1906年）。 作 业 范 畴：IEC：IEC、术语、测试规格等，较偏重于电气与电子工业方面。 ISO：ISO非电气性产品之各项标准制定（举凡农业、银行、化工、塑胶等各项工业）， 以避免双方人力资源与作业的冲突。 现 任 主 席：菲利普斯先生 二、ISO9000简介 2．1 ISO9000系列 质量管理体系的国际标准 ISO9000：国际质量管理体系标准 ISO9000：系列质量管理体系标准：由TC176（质量管理体系技术委员会）制订。 ISO9000系列起源：美军质量保证标准MIL—Q—9858。 ISO9000系列修订周期：五~六年 ISO9000系列：第一版：1986年—1987年 第二版：1994年 第三版：2008年 2．2 ISO9000沿革 Gjoi 2.3 ISO9000质量冰山 三、为何实施 ISO9001? 世界趋势与潮流。 建立“法制”的体系。 管理、技术积累的重要方法。 提升质量水准。 业务竞争的需要。 持续改善的绩效提升。 四、企业推动 ISO 9001的好处（一） 改进产品过程与服务的质量，获得国际上的肯定与顾客的信赖。 提升信誉，增加竞争力。 个人的技术、经验转变为公司的技术并加以储蓄。 透过合理化的过程强化公司的经营管理体质。 尊重人性的经营。 使公司朝向全面质量经营（TQM：Total Quality Management） 之路迈进。 企业推动 ISO9001的好处（二） 组织的利益相关者 典型的期望或需求 顾客 产品质量 员工 生产/工作满意度 企业主动脉