辛伐他汀治疗高脂血症的临床药效及安全性分析.docVIP

精品论文 参考文献 辛伐他汀治疗高脂血症的临床药效及安全性分析 潘虹 　　江苏省丹阳市云阳人民医院 212300 　　摘要：目的：探讨辛伐他汀用于高脂血症患者降脂的药物疗效，安全性及减少心脑血管事件发生的作用。方法：将60例高脂血症患者随机单盲分为两组：辛伐他汀组30例，辛伐他汀20mg/日，安慰剂组30例，安慰剂1粒/日，疗程均为8周。观察降脂效果，心脑血管事件及不良反应发生情况。结果：辛伐他汀组治疗8周后血清总胆固醇（TC）、甘油三脂（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）明显下降，显效12例，有效16例，总有效率93.3%，与安慰剂组比较差异有统计学意义（P﹤0.05）。结论：辛伐他汀治疗高脂血症，降脂效果显著，能有效预防心脑血管事件发生，无严重不良反应，安全性和耐受性良好。 　　关键词：辛伐他汀；高脂血症 　　1.资料与方法 　　1.1一般资料 　　所有60病例选自2014年1月~2014年12月在我院门诊或住院的高脂血症患者；性别，男33例（55.0%），女27例（45.0%）；年龄，45~73岁，平均56plusmn;4岁。高脂血症诊断符合1997年中华心血管病学会专家组提出的《血脂异常防治建议》诊断标准：空腹血清TCge;5.89mmol/l；TGge;1.43mmol/l；HDL-C男性le;1.04mmol/l；女性le;1.17mmol/l；除外以下情况：（1）对辛伐他汀过敏者；（2）严重肝肾损害者；（3）甲状腺功能减退、肾病综合征、急性或慢性肝胆疾病及药物所致继发性高脂血症者；（4）孕妇及哺乳期妇女；（5）已知肌肉或神经肌肉性疾病者；（6）前1月内有急性心肌梗死、脑血管意外、重大手术外伤及其它严重疾病者[1]；高脂血症类型为：高胆固醇14例（23.3%），高胆固醇加高甘油三酯29例（48.3%），高甘油三酯17例（28.3%）；合并症，糖尿病11例（18.3%），高血压34例（56.7%），冠心病19例（31.7%），高尿酸血症9例（15.0%），脑血栓形成7例（11.7%）。 　　将符合条件的60例患者随机单盲分为辛伐他汀组和安慰剂组两组，每组各30例，两组资料性别，年龄，合并症，高脂血症类型均无统计学差异（P＞0.05） 　　1.2治疗方法 　　辛伐他汀组给予辛伐他汀片20mg，1次/d，晚间顿服，连服8周为1个疗程；安慰剂组应用安慰剂1粒/日，晚上顿服，连服8周为1个疗程；患者治疗期间饮食及2型糖尿病、高血压及冠心病等疾病的用药与治疗前保持一致。 　　1.3观察指标 　　治疗前后分别检查血尿常规、心电图各1次，测总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白（LDL-C）、高密度脂蛋白（HDL-C）、甘油三脂（TG）以及丙氨酸氨基转移酶（ALT）、肌酸激酶（CK）、肌酐（cr）、尿素氮（Bun）各1次，并观察有无肌痛和恶心、呕吐、纳差等消化道症状。 　　1.4疗效判定标准 　　根据1993年7月卫生部制定的《调整血脂药物临床研究指导原则》中有关高血脂的疗效标准，①显效：TC下降ge;20%，TG下降ge;40%，HDL-C上升ge;0.26mmol/l；②有效：TC下降10%~19%，TG下降20%~39%，HDL-C上升0.10~0.25mmol/l。③无效：未达到有效标准者。④恶化：TC或TG上升ge;10%，HDL-Cle;1.04mmol/[2]l。 　　1.5统计学分析 　　统计学处理计量资料以 plusmn;s表示，治疗前后比较采用配对t检验，Plt;0.05为差异有统计学意义。 　　2 结果 　　2.1治疗前后血脂变化 　　安慰剂组治疗8周后，TC、LDL-C、HDL-C、TG无明显改变；辛伐他汀组治疗8周后，TC、LDL-C、TG明显下降，HDL-C明显升高（详见表1）。两组比较差异有统计学意义（Plt;0.05），安慰剂组治疗前后比较差异无统计学意义（P＞0.05），辛伐他汀组治疗8周后，显效12例、有效16例、无效1例、恶化1例，总有效率93.3%，辛伐他汀组治疗前后比较差异有统计学意义（Plt;0.05）。 　　 　　3讨论 　　随着我国经济快速发展，人民生活水平显著提高、人们的生活方式、饮食结构发生明显改变，高脂血症的发生率呈逐年增高趋势。高脂血症是动脉粥样硬化的独立危险因素，而动脉粥样硬化是多种心脑血管疾病发生发展的病理生理基础。因此，控制高脂血症，延缓动脉粥样硬化，减少心脑血管疾病发生的临床意义日益重要。 　　近年来，针对他汀类药物进行的大规模临床干预试验取得了举世瞩日的成绩，5次大规模临床试验（WOSCOPS、AFCAPS／TcxCAPS、4S、CARE、LIPID）充分显示了他汀类药物在控制高脂血症方面的优越性，该类药物能竞争性抑制3-羟基-3-甲基-戊二酰辅酶A（HMG-Co