近端锁定钢板与动力髋治疗不稳定型股骨转子间骨折的随机对照试验.docVIP

精品论文 参考文献 近端锁定钢板与动力髋治疗不稳定型股骨转子间骨折的随机对照试验 田祖斌 陈世雄 马小东 韩松 马小松 钟斌 谢白羽 (公安县中医医院骨伤科 湖北荆州 434300） 【摘要】目的 观察并比较股骨近端锁定钢板（PLP）与动力髋（DHS）治疗不稳定型股骨转子间骨折的生物相容性、手术安全性和临床疗效。方法 80例在本院手术治疗的不稳定型股骨转子间骨折（FIF）患者按随机数字表分为PFLP组和DHS组，每组各40例；按常规手术方式进行手术，术后随访1年；以术后感染、术后出血及内固定材料失效率评价其生物相容性，以手术时间、术中出血量及术中并发症发生率评价其安全性，以骨折愈合时间、Harris髋关节功能评分及术后并发症发生率评价其临床疗效。结果 80例患者均完成随访。① 2组之间术后感染、术后出血及内固定材料失效率的差异无统计学意义（均P ＞0.05）；② PFLP组的手术时间、术中出血量均短于或少于DHS组，差异均有高度统计学意义（均P ＜0.01）；2组之间术中并发症发生率的差异无统计学意义（P ＞0.05）；③ PFLP组的骨折愈合时间短于DHS组，术后1年时Harris髋关节功能评分PLP组高于DHS组，而术后并发症发生率则DHS组高于PFLP组，差异均有统计学意义（均P ＜0.05）。结论 PFLP在治疗不稳定型FIF的手术安全性和临床疗效方面较DHS手术方式更具有一定优势。 【关键词】近端锁定钢板 动力髋螺钉 股骨转子间骨折 不稳定型 生物相容性 手术安全性 疗效 【中图分类号】R687 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2013）02-0079-02 动力髋螺钉（dynamic hip screw，DHS）用于股骨转子间骨折（femur intertrochanteric fractures，FIF）的治疗已有40余年历史，目前仍是治疗不稳定型FIF最常用的内固定装置；股骨近端锁定钢板（proximal femoral locking plate，PFLP）则是近年才问世的一种新型内固定材料。两者在临床应用中均取得了很好的效果，本研究旨在观察并比较两者在治疗不稳定型FIF的生物相容性、手术安全性和临床疗效，为临床决策提供依据。 1 对象与方法 1.1 设计 采用随机对照、前瞻性试验。 1.2 对象 选择2007年7月～2010年12月期间在本院接受手术治疗的FIF患者。纳入标准：①受伤前患肢活动能力正常；②单侧FIF；③按改良Evans股骨转子间骨折分型标准为Ⅲ～Ⅳ型骨折及逆转子间骨折；④对本研究知情同意。排除标准：①受伤前患肢活动能力受损；②病理性骨折；③合并骨盆或患肢其他部位多处骨折。80例患者符合纳入标准，男27例，女53例；年龄47～72岁，平均64.23岁。受伤原因：摔倒61例，车祸19例。骨折类型（按改良Evans股骨转子间骨折分型标准）：Ⅲ型59例，Ⅳ型17例，逆转子间骨折4例。 1.3 分组 上述对象按按随机数字表分为PFLP组和DHS组，每组各40例。2组患者一般情况的差异无统计学意义，具有可比性（均P ＞0.05）。详见表1。 表1 2组患者一般情况比较 1.4 材料 动力髋螺钉为钛合金材料，江苏常州创生医疗器械有限公司生产，规格：股骨髋部接骨板，批号100400317，编近端锁定钢板为江苏常州创生医疗器械有限公司生产，由江苏常州创生医疗器械有限公司提供，规格：股骨近端外侧接骨板III；批号110500183，编 1.5 方法 按常规手术方式进行手术，由2名创伤骨科副主任医师负责实施手术，术后随访ge;1年；以术后感染、术后出血及内固定材料失效率评价其生物相容性，以手术时间、术中出血量及术中并发症发生率评价其安全性，以骨折愈合时间、Harris髋关节功能评分[1，2]及术后并发症发生率评价其临床疗效。其中Harris髋关节功能评分在术后1年时评定。 1.6 统计学分析 采用SPSS 12.5统计软件对所得数据进行处理，计量资料用x-plusmn;s表示，采用t检验；计数资料采用x2检验。P ＜0.05为差异有统计学意义。 1.7 设计、实施、评估者 为本文作者。 2 结果 2.1 观察对象数量分析 80例患者均进入结果分析，无一脱落。 2.2 内固定材料与宿主的生物相容性