通关藤片治疗老年复发难治白血病疗效观察.docVIP

精品论文 参考文献 通关藤片治疗老年复发难治白血病疗效观察 张凡 李东（通讯作者） 周琛 环亚红 宋艳智 沈瑞 卓兴利 　　（江苏省南京市明基医院 210019） 　　【摘要】目的 评价通关藤片治疗老年复发难治白血病患者的临床疗效和安全性。方法 对40例老年复发难治性白血病患者进行前瞻性研究，采用简单随机分组法分为通关藤联合支持治疗组20例、单用支持治疗对照组20例，评估临床疗效及患者不良反应。结果 两组患者的白血病均未达到缓解。结论 通关藤片治疗老年复发难治性白血病有一定疗效，生存质量改善，不良反应轻微，值得进一步研究及临床应用。 　　【关键词】 通关藤 白血病 复发难治 老年 　　【中图分类号】R453 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2014）24-0205-02 　　老年复发难治白血病患者常常由于各种原因放弃化疗，仅输血、补液等对症支持。肿瘤持续进展，反复输血又导致铁过载、无效输注，生活质量较差，有必要探索一些简单、方便的治疗措施。通关藤商品名为消癌平，临床常用片剂和注射液两种剂型，其中片剂是将单味中药材通关藤经水煎，并添加辅料后压制而成，服用方便。体内外实验证实通关藤具有抗肿瘤、调节免疫、逆转耐药等功效[1]，但在白血病患者中的临床应用资料尚不多。我们采用口服通关藤片治疗老年复发难治急性白血病患者，取得了一些疗效，现报道如下。 　　1 资料与方法 　　1.1 临床资料 　　本研究为前瞻性研究，选取南京市明基医院2009年1月至2012年12月老年复发难治急性白血病住院及门诊患者40例，其中，男24例，女16例，年龄60~92岁，中位年龄69岁。曾在我院或其他三级医院确诊并化疗，诊治经过符合复发或难治性白血病诊断标准[2-3]。其中急性髓细胞白血病22例（MDS转化10例），急性淋巴细胞白血病7例，慢性粒细胞白血病急变期2例，淋巴瘤细胞白血病9例。入选患者均获知情同意，用简单随机分组法分治疗组20例（口服消癌平片联合支持治疗）和对照组20例（仅支持治疗）。治疗前所有患者常规进行血常规、肝肾功能、电解质、乳酸脱氢酶、外周血涂片分类、胸部X线、腹部B超等检查，患者白细胞中位数18.7times;109/L（0.4times;109/L~132times;109/L），血红蛋白中位数61g/L（45g/L~88g/L），血小板中位数18times;109/L（4times;109/L~45times;109/L），骨髓中白血病细胞比例中位数65%（22%~87%）。治疗组和对照组患者在年龄、性别、血红蛋白数、血小板数及白血病细胞数等方面差异无统计学意义（均P﹥0.05）。研究入组标准：年龄大于60岁，复发或难治性白血病患者，主动放弃放疗、化疗、移植等积极治疗，剔除生命体征不稳及临终患者。 　　1.2 治疗方法 　　治疗组口服消癌平片，南京圣和药业有限公司生产，8片（0.3g/片）一日三次，支持治疗包括输红细胞、输血小板、抗感染、营养补液支持。对照组仅输红细胞、输血小板、抗感染、营养补液支持。治疗期间监测血常规数值，白细胞高于20times;109/L时口服羟基脲处理，血红蛋白低于60g/L时予以输注红细胞，血小板低于15times;109/L予以输注血小板。 　　1.3观察指标及不良反应评价 　　所有患者每周查一次外周血涂片分类，若连续两次外周血中原始细胞比例降低，复查骨髓穿刺，根据文献[2]评价疗效，包括完全缓解、部分缓解、无缓解；随访至死亡，评估入组后生存时间。记录输注红细胞、血小板总量。每4周根据Karnofsky评分评估生活质量。不良反应评价参照WHO抗癌药物不良反应分度标准[4]。 　　1.4统计学方法 　　采用SPSS 13.0软件进行统计分析，计量资料用均数plusmn;标准差表示，二组间比较采用t检验，计数资料用百分率（%）表示，二组间比较采用Chi;2检验。生存分析应用Kaplan-Meier方法，Log-rank检验，以Plt;0.05为差异有统计学意义。 　　2 结果 　　2.1 临床疗效 　　治疗组和对照组患者分别有5例和2例出现外周血白血病细胞比例短暂下降，但骨髓穿刺检查提示骨髓无任何缓解，其余患者外周血白血病细胞比例持续增加。随访1年的时间里，治疗组和实验组所有患者均死亡，治疗组中位生存时间为14周，对照组的中位生存时间为13周，两组差异无统计学意义（P=0.556）。治疗组每位患者平均每周输红细胞1.23plusmn;0.39个单位，对照组为1.52plusmn;0.32个单位，两组差异有统计学意义（P=0.012）。治疗组每位患者平均每周输单