DLZII 直流感应电疗机说明书.doc

DL-ZⅡ 直流感应电疗机 使用说明书 (包括技术说明书) 汕头市医用设备厂有限公司 地址:汕头市东厦路80号 邮编:515041 电话:0754 传真:0754 E-mail:st@ DL-ZⅡ直流感应电疗机使用说明 (包括技术说明书) 医疗器械生产企业许可证：粤食药监械生产 医疗器械注册证：粤食药监械（准）字2013第2260508号 产品标准号：YZB/粤0601-2013 注意！使用电疗机前，必须详阅使用说明书！ 1 用途和结构 直流感应电疗机，分直流和感应两种输出。直流输出电流0～50mA，可做直流各种疗法和直流电药物离子透入用。感应输出（电疗上专有名词，电学上均属低频电子脉冲波。）为疏波、感应波、密波、疏密波的单向脉冲波，适用于神经衰弱、急性扭伤和肩周炎、关节炎的辅助治疗。实际使用须遵医嘱。（参见《实用理疗技术手册》第二版2006.10人民军医出版社） 直流感应电疗机由台式主机、输出线、导电硅橡胶电极（或铅片）、电源线构成。 主机外形尺寸为260mm×200mm×90mm，重量为2kg。 2 要求 2.1 电疗机应符合YZB/粤0601-2013《直流感应电疗机》的要求。电疗机安全性能应符合GB9706.1-2007《医用电气设备 第1部分：安全通用要求》和YY0607-2007《医用电气设备 第二部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求》的要求。按医用电气设备电击防护分类为Ⅱ类设备、符号“”，按防电击的程度为BF型应用部分、符号“”。 2.2 正常工作条件 a) 环境温度为5℃～40℃。 b) 相对湿度≤80%。 c) 电源额定电压和频率：a.c.220V，50Hz，输入功率20VA。 d) 工作制：连续工作4h。 2.3 直流输出：（负载阻抗500Ω+10%）电流0～50mA，分强、弱二档，连续可调。（负载阻抗的大小对于输出直流电流的影响是：负载阻抗大输出直流电流小，负载阻抗小输出直流电流大。） 2.4 感应输出：为单向脉冲波，输出电压分强、弱二档，连续可调。其性能按表1规定。（负载阻抗的大小对于输出波形、脉冲频率、前置脉冲宽度、疏密周期没有影响。对于输出脉冲峰值电压，负载阻抗大输出电压高，负载阻抗小输出电压低。） 表1 感应输出性能 输出波形 （单向脉冲波） 脉冲频率 前置脉冲宽度 （半高宽） 疏密周期 最大输出前置脉冲峰值电压（0～P）负载阻抗500Ω+10% 密 波 400Hz 100μs 0～60V 感 应 100Hz 200μs 0～60V 疏 波 10Hz 500μs 0～60V 疏密波 35 Hz /150Hz 200μs 4s 0～60V 注1：脉冲频率允许偏差±15% 注2：前置脉冲宽度（半高宽）允许偏差±30% 注3：疏密周期允许偏差±25% 2.5 感应输出时输出直流分量小于0.1mA。（负载阻抗的大小对于输出直流分量没有影响，由于输出直流分量很小，无须采取预防措施。） 2.6 定时时间（治疗时间）：分10、15、20、25、30、40、50、60min八档，各档允许偏差±10%。 3 使用方法（参照面板结构图和使用提示） 注意！电疗机使用时，必须详细阅读禁忌症、注意事项、警示及提示性说明！ 3.1 将“定时”调至所需时间。（注：计时时间，当输出细调在“0”位置计时停止，当输出细调在＞0~10位置计时进行。要改变“定时时间”，必须先关机，才能保证电子定时器工作正确。二人以上患者用同一“定时时间”，当第一个患者“定时时间”到后，第二个患者可不再调节“定时时间”。） 3.2 直流输出 3.2.1 按治疗需要自行剪裁不同面积的铅板（或选用导电硅橡胶电极），包上纱布，浸以清水（或生理盐水）作为电极。若作直流电药物离子透入疗法可参考有关资料。 3.2.2 将带夹输出线（铅板电极用）或带插针输出线（导电硅橡胶电极用）的插头插入输出插口，并将夹子夹在铅板电极上（如用导电硅橡胶电极，则将插针插进电极插口）。 3.2.3 将电极置于患者的治疗部位上，电极可用松紧带或医用胶布固定。 3.2.4 先将“粗调”置于“直流”弱档位置，“细调”反时针旋回最左（0）位置，将所选用电极插头插入输出插口，其极性可通过“极性”开关变换。 3.2.5 将“电源开关”按向开，绿灯亮，表示本机已接通电源。黄灯亮，表示“细调”已旋回“0”。（如果“细调”未旋回“0”处，尽管开启电源，电疗机也无输出，防止了一开电源就因输出过大使患者有不舒服的感觉。）再顺时针调节“细调”直到数码表显示出所需电流值