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手册31
发行版本:C 修改码:0 章节号:4.0 页码1/4
4.0质量管理体系要求
4.1质量管理体系
4.1.1总则
公司应为提供给石油天然气行业使用的所有产品和有关服务建立质量管理体系,将其形成文件,加以实施并一直保持,公司应依据本文件的要求测量质量体系的有效性,并加以改进。
4.1.2质量方针
公司应确定针对质量承诺的方针,将其形成的文件,经最高管理者批准。公司最高管理者应评审质量方针,确保其适合公司,能成为制定质量目标的基础,并能体现客户的需求。在公司内所有相关职能不能与各级部门得到沟通、理解、实施和保持。
质量方针应张贴,在公司各级部门进行培训,确保每位员工理解和执行。质量方针应包括和确保以下内容:
适用于公司和公司客户;
满足标准和持续改进质量管理体系的承诺;
为建立和修订质量目标提供框架和基础;
公司全体员工得到沟通、理解、实施和保持;
与质量方针符合的重要性;
员工保持产品的质量和服务的重要作用;
员工在取得质量方针过程中的角色和责任;
违背质量方针的潜在后果;
长期适用的审核。
4.1.3质量目标
经最高管理者批准的管理者应确保在组织内各相关职能部门和各级部门中建立包括满足产品和客户需要在内的质量目标。质量目标应是可以横量的,并与质量方针保持一致。
4.1.4策划
管理者应确保:
运行和控制所有质量管理系统所有过程的准则和方法被确定、管理并有效;
对质量管理体系进行策划,以满足本文件的要求。
4.1.5沟通
4.1.5.1内部
管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程,并确保对质量管理体系有效性进行沟通。
组织应建立过程以确保
满足顾客、法律以及其他适用要求的重要性在公司内各相关职能部门得到沟通
数据分析结果(见6.3)在公司内各相关职能部门得到沟通
管理变更的沟通
4.1.5.2外部
公司应确定证明并实施与包括顾客在内的外部组织的沟通过程,以确保在合同执行与产品实现的整个过程中各项要求均得到理解,风险得到识别(见5.3),沟通过程应解决:
完成顾客询价处理(见5.1)并修改(见5.1.3)合同或订单
提供产品信息,包括不符合产品(见5.10)或交付给顾客后被顾客识别的产品不符合情况(见5.10.4)
反馈与顾客投诉(见6.2.1和5.10.2)
合同有要求时,提供产品质量计划以及计划后续变更所要求的信息(见5.7.2)
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4.2管理职责
4.2.1总则
最高管理者应确保获得建立、实施、保持和改进质量管理体系的必要资源
注:资源可以包括人力资源、专业技能、组织的基本设施、技术以及财务资源。
最高管理者通过以下活动为其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据
a)确保制定包括供数据分析使用的关键绩效指标在内的质量目标
b)进行管理评审(见6.5)
4.2.2职责与权限
应明确人员的岗位、责任、权限和职责,并形成文件,在组织内进行沟通
4.2.3管理者代表(ISO5.5.20)
最高管理者应指定本组织管理者中的一名成为管理者代表,无论该管理者在其他方面职责如何,管理者应具有当地质量管理体系中描述的职责和权限,应提供管理评审的数据将其作为持续改善的基础,确保在组织内提高满足顾客的要求的意识。
管理者代表具有以下职责:
a)确保质量管理体系所需的过程的到建立、实施和保持;
b)向最高管理者报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求;
c)采取措施尽可能降低不符合发生的可能性;
d)确保整个组织内提高满足顾客要求的意识
e)与质量管理体系有关事宜的外部联系
4.3组织能力(见ISO6.3)
4.3.1资源提供
公司应确定和分配实施、保持及改进质量管理体系的要求的有效性所需的资源
4.3.2人力资源(见ISO6.2)
4.3.2.1总则
公司应保持规定人员的能力,确定培训要求及其他行为的文件化程序,使质量管理体系范围内相关职责人员到达必要的能力
该程序应包括确定记录所进行的、针对达到要求能力的培训或其他活动的有效的条款。
4.3.2.2人员能力
基于满足产品和顾客要求所需的适当的教育、培训、技能以及经验的人员应是胜任的。确定人员能力的证据应记录并保持(见4.5)
4.3.2.3培训和意识(ISO6.2.2)
公司应:
发布和实施文件程序以确定培训要求,并对所有从事影响产品质量或服务活动人员提供培训;
为员工提供管理质量体系的培训;
为员工提供岗位培训;
当有要求时,确保顾客指定的培训或顾客提供的培训包含在培训计划内;
确保培训的频率和内容得到识别,并符合法律法规及其他适当的要求;
确保人员认识到所从事的活动的相关性和重要
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