医疗器械产品型号覆盖差异性预评价报告.docVIP

医疗器械产品型号覆盖差异性预评价报告 （无源） 样品名称 生产企业 主检型号及样品构成 (样品照片见附件1)。 申请 覆盖型号 (样品照片见附件2)。 样品差异性说明 差异性对照表见附件3。 送检单位 自评价 本公司承诺覆盖型号的所有差异性已经在本评价报告中充分说明，所提供的差异性检测项目已经过全面评估，这些检测项目完全足够考核各覆盖型号与主检型号性能的差异。 送检单位 真实性申明 本公司所提供的样品、配件及文件资料（证书）全部真实有效，若有任何不一致，本公司愿承担由此产生的一切法律责任。 （盖章） 年 月 日 检测机构 预评价 □ 通过预评价 □ 未通过预评价 □ 建议补充以下材料 签名： （盖章） 年 月 日 附件1：主检型号照片 要求：产品照片清晰、各组成部分均应在照片中，文字性内容应清晰可见，应为彩色照片。 附件2：覆