观察性研究 顾菁 20150830.pptVIP

* 队列研究中疾病与暴露关联的指标 1. 相对危险度(relative risk，RR) 描述暴露危险因素与疾病关联。 P1：暴露队列的发病率，P0：非暴露队列的发病率 * RR：表明暴露组发病或死亡的危险是非暴露组的多少倍。RR值越大，表明暴露的效应越大，暴露与结局关联的强度越大。 * * 队列研究中暴露与非暴露组差异（发病率）的比较方法： 发病率的比较：Mantel-Haenszel 卡方检验 剂量-反应关系：趋势卡方检验 多因素分析：Cox回归、Poisson回归等 * 病因研究中证据的强度 横断面研究 病例对照研究 队列研究 随机对照研究RCT 弱 强 * 由于观察性研究不能通过随机分配均衡混杂因素，研究结果的真实性可能存在偏差。 清晰、透明的研究报告有助于读者评价研究中潜在的偏倚和混杂。 为规范观察性研究报告的质量，由流行病学家、统计学家、著名杂志主编及临床医生等组成的国际性合作小组制定了流行病学观察性研究报告规范STROBE（Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology, STROBE） * * 摘 要 “很多生物医学研究都是观察性的。但对这类研究的报告却通常不完整，从而限制了对其优缺点及普适性的评价。‘加强流行病学中观察性研究报告质量（STROBE）’ 工作组针对一篇完整明确的观察性研究报告应包括的内容提供了一套建议。建议涵盖了流行病学研究的三种主要设计类型：队列设计、病例对照设计和横断面设计。” * “2004 年 9 月，我们召开了为期 2 天的研讨会，与会的方法学专家、研究人员和期刊编辑共同起草了一份观察性研究报告应纳入的条目清单草案。此后，又通过协调小组数次会议及与有关人员电子邮件讨论等对该草案进行了修改，纳入了经验性证据和方法学方面的意见。通过研讨会及之后反复的咨询和修订，我们制定出了一个包含 22 个条目的清单（ STROBE 声明），分为论文的题目、摘要、引言、方法、结果和讨论等部分。” * “详细的解释和示范文件已另行发表，在 《 公共科学图书馆一医学 》 （PLoS Medicine ）、 《 内科学年报 》 ( Annals of Internal Medicine ）和 《 流行病学 》 （Epidemiology ）的网站可以免费获得。我们希望 STROBE 声明能有助于改善观察性研究报告的质量。” * * * * * 小 结 观察性研究和干预性研究的最主要区别？ 横断面研究的特点、常用的抽样方法、常用的统计分析方法 病例对照研究特点、病例和对照的选择、常用的统计分析方法 队列研究的特点、发病率的计算 如何设计、实施和报告观察性研究？--STORBE * 谢 谢 * 下一年增加内容：propensity score， instrumental variable * * * * * 匹配因素不能分析其与疾病的关系，也不能充分分析它与其它因子的交互作用 匹配过头：不不必要的项目列入匹配，会丢失信息，增加工作难度，反而降低研究效率 寻找适当的匹配对照有时很困难，成本高，限制了样本量(例如，如果找不到合适的对照，就得扔掉病例)。因此，统计学效率上的收益被总效率的降低抵消了。 在病例对照研究中，被匹配了的因素将无法再用于分析其与疾病间的关联。一般来说，匹配限制了研究一举多得的优势。 一旦实施了匹配，后果无法挽回。如果你碰巧匹配了因果链上的一个中间变量，你将无法了解所研究的暴露因素经由这条因果链的作用。例如，研究性行为对子宫颈癌的影响。按人乳头瘤状病毒的感染状况进行匹配，将无法了解性行为的真实效应。 如果匹配了的因素实际上不是混杂因素，则统计学精确度要比不匹配时还要差。 Suffice it to say, that the heyday for matching was clearly in the past before the advent of newer mathematical modeling techniques and the computers to run them. Think carefully before you match and seek advice! * * * * 1．描述性统计 （1）描述研究对象的一般特征 描述研究对象人数及各种特征的构成，例如性别、年龄、职业、出生地、居住地、疾病类型的分布等。 数据分析 * 1．描述性统计 （2）均衡性检验 比较病例组和对照组某些基本特征是否相似或齐同，目的是检验病例组与对照组的可比性。对确有统计学显著差异的因素，在分析时应考虑到它对其他因素可能的影响。 数据分析 *