仿制药专题报告之美国仿制药场分析.pdfVIP

证券研究报告 ·行业研究·医药行业 仿制药专题报告之 美国仿制药市场分析 增持 （首次） 2016 年10 月25 日 投资要点 首席证券分析师 洪阳  全球医药仿制药市场稳步增长：在过去十年间，全球医药支出 执业资格证书号码：S0600513060001 一直有着稳步的增长。从2005 年全球医药支出的6050 亿美元， Hongyang614@ 增长到2015 年的近1.1 万亿美元。在过去五年里有5.14%的复 0512 合年增长率，相比世界GDP 增长只有2.3% 。  美国仿制药市场蓬勃发展：美国医药市场是世界范围内最重要 的市场。美国的医药市场占全球市场份额一直是最大的，过去 十年都在30% 以上。美国2015 年，医药支出增幅达到8.5%， 处方药总支出达到3095 亿美元。其中仿制药占处方量的83%， 股价走势 销售总额达到719 亿美元。据IMS 预计，未来5 年美国仿制药 市场复合年增长率将达到9.1%，在2020 年销售额将突破1100 亿美元。  打开的生物仿制药大门：美国直到2010 年，《患者保护与平价 医疗法案》的颁布才填补了生物类似药审批相关章程的制度空 白。另一方面，由于生物药的生产工艺的不确定性，流程更加 严格复杂和对环境条件的苛刻要求，使得生产成本也更高。相 比化学仿制药，生物仿制药的上市成本要高出近百倍。据山德 士估计，一种典型化学仿制药仿制成本为200-300 万美元；而 生物仿制药却高达0.75-2.5 亿美元。所以一般生物仿制药和专 利药相比，只能降价10%-30%，而化学仿制药可高达80%-90% 。  “三国鼎立”与“百家争鸣”：仿制药行业一直是在高度竞 争中。根据Evaluate Pharma 的数据，2014 年全球仿制药销售 总额为742 亿美元，其中前 20 的仿制药厂商总计创造了617 亿美元，占总销售额的 83.1%。然而，只有梯瓦（Teva ）和诺 华（Novartis ）旗下的山德士（Sandoz）占有 10%以上的市场 份额，也仅仅分别是 12.2%和 11.5%。只有包括迈兰（Mylan ）， 艾尔建（Allergan ）和Sun Pharmaceutical 在内的五家厂商的市 场份额超过5%。随着2015 年，梯瓦收购了艾尔建的仿制药业 务，仿制药市场份额更集中在梯瓦，山德士和迈兰这三家企业 中。而梯瓦的市场份额更是超过了20% 。  我国仿制药市场：我国医药产业一直有着较高的成长速度。医 药工业总产值在“十一五”期间复合增长率达到23.3% ，进入 “十二五”后，仍保持着15.7%的高速发展。近些年来，不同 于以往增速贡献主要集中在低端的原料药市场，目前化学制剂 和生物制剂都得到了更加均衡的发展。  仿制药市场成长的烦恼：我国是一个仿制药大国，但由于长期 无序发展，一直都成为不了仿制药强国。目前，我国制药企业 数量众多，达到 4700 多家，但集中度太低。我国制药工业的 规模是印度的 5 倍，但排名前 10 位的大企业的规模和印度相 差无几，而与美国的老牌大型药厂更是不可同日而语。而中国 前十大公司的销售份额则落后印度制药企业巨大，印度的前十 大制药公司的销售额份额达到34%，而中国只有18%。 东吴证券研究所 请务必阅读正文之后的免责声明部分 美国仿制药专题报告 2016 年10 月25 日 1. 进入美国仿制药市场的机遇与挑战 1.1. 全球医药仿制药市场稳步增长