Tx-IMU(Immuknow)产品简介.pptVIP

临床数据 Anthony Sebastian, Gary Sigle, Harlan I Wright and Nicolas Jabbour. Manuscript in preparation. 0 4 8 12 2002 2003 2004 移植年份 他克莫司药物浓度 (ng/mL) 移植前 开始使用 日常护理 36% 下降 41% 下降 54% 下降 三个月-六个月 六个月-十二个月 第一天- 三个月 Non-HCV: 免疫抑制剂使用量明显减少 产品使用方法 ImmuKnow? 适当的使用量~ 同步化 第一年 移植前 第一周: 二次/周 2-6周: 一次/周 2-6月: 每月 7-12月: 每季 预期测定量: 12-20次/第一年 一年后 根据门诊病人的随访同步进行 在发生并发症或AEs时多次测量 对每个住院病人要强烈推荐 与其它临床数据联合使用 目 录 背景 产品信息 国际临床应用回顾 Immuknow临床应用的几点思考 Immuknow临床应用的几点思考 是 辅助工具 非 诊断工具 评估感染/排斥的风险 预示疾病发展趋势 提供调节终点 不诊断感染/排斥的发生 Immuknow临床应用的几点建议 累计并统计本中心数值 （健康者、排斥、稳定、感染者） 1 以稳定值作为调节依据 连续检测 （术前1次、术后连续） 2 1月内应连续下降至稳定低值 随访检测 （与血药浓度同步） 3 出院后应维持在稳定低值 高与稳定值 低于稳定值 4 考虑排斥风险？加药？改药？ 考虑感染风险？减药？改药？ 产品总结 唯一FDA认可的免疫功能测定方法 标准的血测 合适的使用量：12-20次/第一年； 一年以上, 与常规的血测同步, 所有的住院病人, 与AEs同步 合理使用Immuknow能够解决的问题: 辨别出免疫水平/风险 主动管理病人使其达到稳定的免疫水平 个性化制定免疫治疗方案 在治疗方案转变时监控免疫应答 观测到亚临床的转折点 最优化治疗方案，到达最低用药量 市场资料 移植全方案产品手册 Immuknow论文集 Immuknow DA Immuknow 产品简介 谢 谢！ Immuknow（免亦能） 移植全方案－IMU系列 Immuknow（免亦能） 移植全方案－IMU系列 Immuknow（免亦能） 移植全方案－IMU系列 健耕医药—移植全方案——Immuknow产品介绍 市场部：束跃鹏 2011.12.28 目 录 背景 产品信息 国际临床应用回顾 Immuknow临床应用的几点思考 背景 目前，移植患者术后的免疫评估是移植医生与患者所共同需要的； 术后免疫评估方法有两种： 1、药物浓度监测（TDM）并不能反应个体患者的真实免疫状态； 药物代谢动力学和药效学已证明具有差异 2、CD4计数 CD4细胞数量并不能代表患者免疫功能； CD4计数并没有得到临床认可； 产品用途 产品名称：Immuknow（免亦能）免疫功能测定试剂盒 产品用途：通过检测T细胞中代表性的CD4细胞内的ATP浓度来评估移植患者的免疫功能。 能够定量地观察病人免疫系统，并提供调节依据 指导并平衡免疫抑制过度和免疫抑制不足 检测原理 Luminometer ATP ATP ATP 细胞溶解，释放出ATP ATP 反应物探测 测量光强度 淋巴细胞刺激/PHA 洗液 孵化 15-18 小时 磁性分离出CD4细胞 “In Vitro CMI: Rapid Assay for Measuring Cell-Mediated Immunity”, CRC Press, 2002 ImmuKnow? 检测 CD4 T-Cell功能 产品特点 美国FDA唯一批准的细胞免疫功能检测方法； 检测选用人体全血为样本，减少人为因素干扰； 操作方便，除去孵育时间，约需1小时即可； 选择最具代表性的T细胞－CD4细胞中的ATP作为标志物，直接反应了细胞免疫功能（CMI）； 目 录 背景 产品信息 国际临床应用回顾 Immuknow临床应用的几点思考 国际临床应用回顾 临床数据 美国FDA 临床实验结果 匹兹堡大学、阿拉巴马大学和马里兰大学三家的多中心临床实验 唯一经FDA批准的测量细胞免疫性的方法 适用于所有的免疫抑制人群 FDA 临床实验 127例稳定的移植受体病例 肾, 肝脏 胰腺 155例健康对照 Kowalski R, Post D, Schneider MC, Britz JA, Thomas J, Deierhoi M, Lobashevsky A, Redfield R, Schweitzer E, Heredia A, Reardon E, Davis C, Bentlejewski C, Fung J,