特殊管理的药品自考PPT.ppt

海洛因 海洛因可用鼻嗅、吸食、I.h 、iv 。后两较常见。海洛因毒性吗啡五倍以上，大多数吸食二次后上瘾，产生依赖。戒断症状：焦虑、烦躁不安、易激动、流泪、周身酸痛、失眠、起“鸡皮疙瘩”、有灼热感、呕吐、喉头梗塞、失水、精神亢奋、抽搐、出汗或发冷，男性还会出现阴茎勃起甚至射精。　　海洛因中毒主要症状：瞳孔缩小如针孔，皮肤冷而发黑，呼吸慢，深度昏迷，呼吸中枢麻痹，呼吸循环衰竭致命。吸毒者易发皮肤及全身感染，如脓肿、败血症、破伤风、肝炎、艾滋病等，甚至因急性中毒死亡。　　 大麻： 属大麻科，为一年生草本，生长于北非、北美、中东、印度、西印度群岛及中亚部分地区。雌、雄异株，雌株花叶含有丰富的大麻脂，吸食后能产生致幻作用。 麻醉药品的种植和生产管理 1．生产：生产计划审批规定 麻醉药品的年度生产计划(含原植物药用罂粟等种植计划)由国家食品药品监督管理部门会同有关部门审查批准，联合下达执行。不按麻醉药品管理的含麻醉药品复方制剂年度计划由省级药监部门下达。种植单位、生产单位不得擅自改变计划。 生产企业：SFDA批准（原植物种植: SFDA ，农业部，公安部）。 2．对成品、半成品、罂粟壳及种子等必须有专人管理。只能将产品销售给认定的符合条件的单位，严禁自行销售和使用。 3．麻醉药品的生产要加强质量管理，产品质量须符合国家药品标准。 4．麻醉药品不得委托生产。 麻醉药品经营管理： 经营企业：SFDA批准，（药用罂粟壳）经营计划： 1 SFDA下达。 2 不得自制。 3 药用罂粟壳管理。 麻醉药品运输管理： 1 SFDA颁发国内运输执照。 2 押运。 3 运货物单加盖麻醉药品专用章。 4.丢失 24小时内报告当地公安、药监部门 。 麻醉药品进出口管理: 1.计划报SFDA审批。 2.进口:持有《麻醉药品进口准许证》 出口:持有《麻醉药品出口准许证》 麻醉药品的使用管理 （一）使用单位采购麻醉药品管理: 1．麻醉药品购用印鉴卡 麻醉药品只限用于医疗、教学和科研需要。 医疗单位和计划生育服务机构使用麻醉药品，需填报“麻醉药品购用印鉴卡申请表”，由所在地县级卫生行政部门审查同意后，经同级药监机构审核批准，发给《麻醉药品购用印鉴卡》，向指定的麻醉药品经营单位购用。 《麻醉药品购用印鉴卡》有效期3年，留存2年备查。 教学、科研单位所用麻醉药品，由需用单位向所在地省级药监部门提出申请，经批准后，向麻醉药品经营单位购用。所需的麻醉药品原料药、标准品、对照品由国家食品药品监督管理部门批准 。 2．《麻醉药品申购单》 医疗机构采购麻醉药品时，须填送《麻醉药品申购单》，经营单位必须详细核对各项印章及数量。申购卡留存2年备查。 （二）医疗机构配制麻醉药品制剂管理 医疗机构不得自行配制麻醉药品制剂。医疗机构特殊需要而市场无供应的麻醉药品制剂，经国家药品监督管理部门批准，可由持有《医疗机构制剂许可证》并有麻醉药品使用权的医疗机构配制 。 （三）医疗机构使用麻醉药品管理 1.麻醉药品处方权 开具麻醉药品处方的医务人员必须具有执业医师资格，经省级卫生行政部门考核合格，并能正确使用麻醉药品，授予麻醉药品处方权。 进行计划生育手术的医务人员处方权授予相同。 2.麻醉药品处方限量管理: 麻醉药品每张处方注射剂不得超过2日常用量，片剂、酊剂、糖浆剂等口服制剂不得超过3日常用量，连续使用不得超过7天。 麻醉药品处方应书写完整，字迹清晰，签属开方医生姓名，配方应严格核对，配方和核对人员均应签名，并建立麻醉药品处方登记册。 医生不得为自己开处方使用麻醉药品。 疼痛病人： 县以上医院确证，凭诊断书及户口本，由药监局批准发《麻醉药品专用卡》开方配药，用药增加，医疗机构确定增加量，经所在地药监部门的上一级药监部门批准后，可增加供应量。 3．加强安全管理 禁止非法使用、储存、转让或借用麻醉药品。 安全管理五专:专人负责，专柜加锁，专用账册，专用处方，专册登记。 处方保存 ：处方保存3年备查。 医疗单位对违反规定、滥用麻醉药品者有权拒绝发药，并及时向当地药监部门报告。 WHO药物治疗癌痛主要原则: ?⑴ 按时 ⑵ 按阶梯 轻 : 非阿片类+/-辅助药 中 : 弱阿片类+/-非阿片类止痛药+/-辅 助药 重: 强阿片类+/-NSAID+/-辅助药 ⑶ 以口服为主 ⑷ 剂量由小到大，根据止痛疗效确定 ⑸ 个体化给药  第一阶梯：轻度疼痛给非甾类抗炎药(NSAID)+辅助药，常用:阿司匹林、扑热息痛、消炎痛+百服宁、意施丁等。 ??第二阶梯：中或轻度疼痛持续或加剧给弱阿片