万泰发光质控品检测注意事项!.pptxVIP

室内和室间质量控制医学检验的质量控制室内质量控制案例分析4室内和室间质量控制HSV1-IgGHSV1-IgMHSV2-IgGHSV2-IgM4室内和室间质量控制HSV1-IgGHSV1-IgMHSV2-IgGHSV2-IgM随机误差：误差的大小和方向呈无规律的随机分布，但基本处在一定范围内。系统误差：误差的大小和方向相对恒定。偶然误差是由于不合格试剂，或者合格试剂在贮存、操作过程中的失误造成的误差。医学检验的质量控制失控产生的原因：系统误差，常见于以下情况：校准品保存不妥使校准值发生变化；使用不同批号的校准品但未及时更新校准值；校准值设定错误等；使用不同批号的试剂；试剂因运输、保存、使用不当或污染使试剂变质；加样器密封件因漏液使加样或加试剂减少，导致测定结果统一偏高或偏低；温控偏高或偏低，等等。 4室内和室间质量控制失控产生的原因：偶然误差，常见于以下情况：操作误差（如人员更换）；实验条件的改变；自动系统对各个反应杯的清洗效果不一致。工作中的错误 指工作人员未按正确操作流程进行试验过程而引起的失控如放错试剂、放错质控品的位置、试剂被人为污染等，错误和误差是完全不同的两个概念。 4室内和室间质量控制失控时正确处理措施一旦确定为失控，则不能签发该批检验报告，应按以下流程处理：①填写失控记录：②根据质控规则，确定误差类型；③分析误差类型与失控的关系；④针对失控的直接原因，采取相应措施；⑤重测质控品，确认失控问题是否已解决；⑥重测质控品和样本；确认失控是否彻底解决；⑦详细失控记录处理过程，不断提高业务能力，确保工作质量。 4室内和室间质量控制当出现失控状态时，解决方法大致如下：质控品重新检测，如在靶值范围内则可暂定在控；重新检测仍然判定失控，则更换质控品；更换质控品仍然失控，则需要检查仪器状态，进行清洗或更换零件；如仪器没有问题，可以更换试剂；如更换试剂仍然失控，则需要重新校准；重新校准如果仍然失控，则需要联系相关人员请求技术支援。4室内和室间质量控制室内质量控制室内质量控制就是通过检测、分析、控制化验过程中产生的误差，杜绝不可靠的结果，保证每个患者样本测定结果的可靠性。精密度高：测定结果的重复性好准确度高：测定结果正确，接近真值4室内和室间质量控制HSV1-IgGHSV1-IgMHSV2-IgGHSV2-IgM室内质量控制失控的处理失控的处理4室内和室间质量控制HSV1-IgGHSV1-IgMHSV2-IgGHSV2-IgM质控品定义和分类用于体外诊断的质量控制物质（定值和非定值），是一种旨在用于医学检测系统中物质、材料等，其目的是评价或验证测量精密度或由于时间或分析仪器的变换导致的分析偏差等。用于能力验证、实验室内质量控制等。4室内和室间质量控制HSV1-IgGHSV1-IgMHSV2-IgGHSV2-IgM 质控品的特性 无传染性； 添加物的数量应少而纯； 成分分布均匀，瓶间变异小； 到实验室后的有效期应在1年以上； 冻干品复溶后成分稳定。4室内和室间质量控制质控品检测操作流程冷冻的质控品建议提前一天取出，置于冷藏室做第二天备用。冷藏室中取出质控品与室温下至少平衡30min，使用前做混匀处理。可用移液器进行反复吸取，保证充分混匀，避免气泡。HSV2-IgGHSV2-IgM注意事项1、使用完后及时取出盖好盖，冷藏保存。2、每支冷冻的质控品溶解开封后，有效期为一周。3、第一支质控品不足一次使用时不可与新开封的质控品混合使用。4、不同批号的质控品不可混合使用。5、多项目共同使用阴性质控品时，多支新开封的质控品需充分混匀后使用。混合量尽量保证整次使用次数。不足时不建议与新开封质控混用。质控品放置位置的评价放在样本之前检测：可及时发现失控，避免不必要的浪费，但对批量标本检测时出现的偏倚或漂移无法作出估计；平均分布于整个批内：可检测漂移；随机插入患者标本中：可检出随机误差放在标本检验结束前：可在用户规定批长度内，进行非连续样品检验，检出偏倚。 4室内和室间质量控制HSV2-IgGHSV2-IgM标准品、质控品、校准品的异同？标准品：又称为参考物质，是一类充分均匀，并具有一个（或多个）确定特性值的材料或物质。用于校准仪器设备、评价测量方法、给其它物质赋值。校准品（calibrator）：公司指定用于校准检测系统的，是考虑到有基质效应的情况下，人为赋予校准品以校准值。因此，校准品必须专用于某一检测系统。质控品（control）：IFCC定义为专门用于质量控制的标本或溶液，不能用于校准。对稳定性，瓶间差要求高。不专用于某一检测系统。4室内和室间质量控制HSV1-IgGHSV1-IgMHSV2-IgGHSV2-IgM质控图一般来说，质控品通常与患者标本同时测定，并将质控结果标在质控图上。4室内和室间质量控制HSV1-IgGHSV1-IgM