新医疗安全不良事 件报告制度.docVIP

医疗安全不良事件报告制度（修订） 为及时发现医疗过程中存在的安全隐患，防范医疗事故，持续改进医疗质量，保障患者安全，更好地落实患者安全目标，特对我院2013年3月9日下发的《医疗安全不良事件报告制度》进行修订为《医疗安全不良事件报告制度》（修订）。 一、目的 规范医疗安全（不良）事件的主动报告，增强风险防范意识，及时发现医疗不良事件和安全隐患，将获取的医疗安全信息进行分析、反馈，并从医院管理体系，运行机制与规章制度上进行有针对性的持续改进。 二、适用范围 适用于院内发生的医疗安全（不良）事件与隐患缺陷的主动报告，但护理不良事件、药物不良反应、输血不良反应、院内感染等个案报告，要按特定报告表单和程序上报相应部门。 三、定义和等级划分 （一）定义 医疗安全（不良）事件是指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响患者的诊疗结果，增加患者的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。 （二）等级划分 医疗安全（不良）事件按事件的严重程度分4个等级 Ⅰ级事件（警告事件）——非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。 Ⅱ级事件（不良后果事件）——在疾病医疗过程中，是因诊疗活动而非疾病本身造成的患者机体与功能损害。 Ⅲ级事件（未造成后果事件）——虽然发生了错误事实，但未给患者机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。 Ⅳ级事件（隐患事件）——由于及时发现错误，未形成事实。 (三)上报内容 1.按照事件类别分类：信息传递错误事件，治疗错误事件，方法/技术错误事件，药物调剂分发错误事件，输血事件，设备器械使用事件，导管操作事件、医疗技术检查事件，输液事件，手术麻醉事件，基础护理事件，营养与饮食事件，物品运送事件，放射安全事件，诊疗记录事件，知情同意事件，非预期事件，院感事件，公共意外事件，不作为事件、其他不良事件等21类不良事件。 2.按照受理部门分类： 2.1 医疗类：医师、医技人员判定意见错误，医嘱/处方错误（口头及书面），医嘱遗漏，医师或技师对患者部位、器材、剂量等选择错误，不认真查对事件，医师遗忘，未治疗，延期，时间或程序错误，不必要的治疗，体位错误等；医疗检查人员无资质，患者识别错误，检查部门错误，有禁忌症，标本丢失/破损/不合格/，试剂管理有误，医疗信息记录错误，图像编码错误，迟报、未报、错报结果，患者病情意外变化等；手术麻醉技术/术式操作错误，病人识别错误，部位/体位错误，异物滞留，设备器械错误/不全，转运病人伤害，化学/放射/辐射伤害，不适当通气/给氧麻醉意外，麻醉期间/麻醉后心跳停止，诊疗记录丢失，应记录而未记录，记录内容失实或涂改，无资质人员书写记录等；知情告知不准确，未行知情告知，未告知先签字同意，告知与书面记录不一致，未行签字同意等；非预期重返ICU或延长住院时间，非计划再手术。 2.2 护理类：护理判定意见错误，护士对患者部位、器材、剂量等选择错误，不认真查对事件，护士遗忘，未治疗，延期，时间或程序错误，不必要的治疗，体位错误等；医嘱录入，转抄，给药错误；导管脱落/断裂/填塞，连接错误，三通方向错误，未连接等；静点滴漏/渗，患者跌倒/坠床/误吸/误咽；遗忘/延迟/错误执行医嘱，未按医嘱执行禁食/禁水/行动限制，约束带固定错误，烧烫伤事件等；饮食类别错误，未按医嘱用餐/禁食，胃肠道内灌注给食错误等；诊疗记录丢失，应记录而未记录，记录内容失实或涂改，无资质人员书写记录等；知情告知不准确，未行知情告知，未告知先签字同意，告知与书面记录不一致，未行签字同意等；医患间言语冲突、身体攻击，患者自杀/自伤等事件。 2.3 药剂类：药品调剂、发送错误，过敏反应，输液反应，异物，混入空气等。 2.4 医疗设备器械类：设备及系统故障，设置或使用不当导致的不良事件；物品运送延迟，遗忘，丢失，破损，未按急需急送，品种规格错误等；破坏设备/设施事件。 2.5院感类：切口感染，灭菌/消毒错误，医护人员被针刺，锐器刺伤，接触化疗药，传染病等导致损害的不良事件。 四、报告的原则 （一）Ⅰ级和Ⅱ级事件属于强制性报告范畴，不报告者经发现扣除科室质控分，报告原则应遵照国务院《医疗事故处理条例》，卫生部《医疗质量安全事件报告暂行规定》执行。 （二）Ⅲ，Ⅳ级事件报告体现自愿性、保密性、非处罚性和公开性的特性。 1、自愿性：医院各科室、部门和个人有自愿参与（或退出）的权利，提供信息报告是报告人（部门）的自愿行为。 2、保密性：该制度对报告人以及报告中涉及的其他人和部门的信息完全保密。报告人可通过网络或填写医疗安全（不良）事件报告表等多种形式具名或匿名报告，相关职能部门将严格保密。 3、非处罚性：报告内容不作为对报告者或他人违章处罚的依据，也不作为对所涉及人员和部