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第五章 药品生产管理;知识要求;药品与药品监督管理;第一节 药品生产概述;一、药品生产的概念;（二）原料药的生产 （1）生药的加工制造 （2）药用无机元素和无机化合物的加工制造 （3）药用有机化合物的加工制造 ①从天然物分离提取制备 ②用化学合成法制备药品 ③用生物技术、生物材料获得的生物制品 ;三、药品生产企业及类型特征;（二）药品生产企业的类型及特征 药品生产企业类型 1、按生产资料所有制形式分类① 全民所有制企业② 集体所有制企业③ 私营企业④ 合营企业（同一所有制合营、不同所有制合营、公私合营等）⑤外资企业（中外合资经营、中外合作经营、外商独资经营）。 ;2．按企业承担经济责任的不同分类 无限责任公司： 有限责任公司： 股份有限公司： 3．按规模分类 特大型制药企业 大型制药企业 中型制药企业 小型制药企业 ; 药品生产企业特征 1.药品生产企业属知识技术密集型企业;管理13.1; 2．药品生产企业是资本密集型企业 3．药品生产企业是多品种分批生产 4．药品生产过程的组织是以流水线为基础的小组生产 5．药品生产企业是为无名市场生产和定单生产兼有的混合企业 ;我国制药企业现状;我国制药企业现状;五、国内外的药品生产管理情况;五、国内外的药品生产管理情况;五、国内外的药品生产管理情况;五、国内外的药品生产管理情况;五、国内外的药品生产管理情况;