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速秀霖?25产品介绍甘李药业 市场部2014年8月1. 速秀霖? 25产品信息2.速秀霖? 25临床试验Contents速秀霖? 25产品信息生理性胰岛素分泌曲线75BreakfastLunchDinner50Plasma Insulin μU/ml) 餐时胰岛素控制餐后血糖25基础胰岛素控制空腹血糖8:004:008:0012:0016:0020:00 24:004:00Time什么样的胰岛素制剂能满足我们的需要？快速达峰，模拟餐时胰岛素分泌作用时间长而平稳，模拟基础胰岛素分泌双向胰岛素，同时模拟餐时和基础胰岛素分泌为什么要研发胰岛素类似物？皮下注射人胰岛素的时间-作用曲线不能匹配生理需要人胰岛素制剂不能理想地满足基础和餐时胰岛素的需要胰岛素类似物的优势速效胰岛素类似物更好控制餐后血糖提供更方便灵活的给药时间减少低血糖预混胰岛素类似物保留了速效胰岛素类似物的快速起效和对餐后血糖有效控制的特点，更少的夜间及严重低血糖发生率，同时提供基础胰岛素分泌预混胰岛素种类及作用特点种类起效时间峰值时间作用持续时间预混人胰岛素70/30剂型0.5h2-12h14-24h50/50剂型0.5h2-3h10-24h预混胰岛素类似物赖脯胰岛素2515min30-70min16-24h门冬胰岛素3010-20min1-4h14-24h赖脯胰岛素5015min30-70min16-24h门冬胰岛素5010-20min1-4h14-24h2013年版中国2型糖尿病防治指南速秀霖?25——中国第一支预混胰岛素类似物速秀霖? 25基本信息商品名：速秀霖? 25通用名：精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）性状：白色或类白色的混悬液，震荡后应能均匀分散规格： 10ml : 1000单位 3ml : 300单位（笔芯）成分活性成分：25%赖脯胰岛素75%精蛋白锌赖脯胰岛素赖脯胰岛素的分子结构赖脯胰岛素是将人胰岛素B28位点的脯氨酸和B29位点的赖氨酸位置互换而形成的超速效胰岛素类似物。赖脯胰岛素快速起效的机制无色澄清溶液 （PH7.0～7.8）；皮下注射后迅速解离为单体入血；吸收更迅速、起效更快、 作用持续时间更短；速秀霖? 25——起效更快，峰值时间更短—赖脯25···人胰岛素30R速秀霖? 25每日两次速秀霖?2525速秀霖?25早餐 午餐 晚餐速秀霖? 25每日三次速秀霖?25速秀霖?25速秀霖?25早餐 午餐 晚餐速秀霖? 25适用人群速秀霖? 25适用于所有需要胰岛素治疗的糖尿病患者，包括：使用口服药血糖不达标患者使用预混人胰岛素患者胰岛素强化治疗患者速秀霖? 25使用方法注射时间：餐前即时注射，必要时也可在饭后立即注射注射方式：皮下注射，任何情况下都不能采取静脉输注方式给药。皮下注射的部位为上臂、大腿、臀部及腹部。应轮换注射部位，同一个注射部位每月注射不能超过一次。皮下注射本品时需小心谨慎，不可将药液注入血管中。注射完毕后，不要挤压与按摩注射部位。对于不同个体或同一个体的不同时间，胰岛素的作用时间不尽相同。因此和其他胰岛素制剂一样，本品的作用时间随注射剂量、注射部位、血供情况及运动会有所改变。速秀霖? 25使用方法卡式瓶[规格：3ml:300单位(笔芯)]装药品的使用及操作说明：剂量的配置 在使用前，应将本品笔芯在手心中旋转10次，以180°反转10次至其中的药液呈均匀的混悬状态或乳浊液，如未达到均匀混悬状则重复上述动作直至混合均匀为止。容器内的小玻璃珠有助于药液的混匀。不得剧烈振摇笔芯，否则产生的泡沫将影响剂量的准确测量。 应经常对药液容器进行检查，如发现出现团块或有粘结于瓶底或瓶壁类似“霜”的白色颗粒出现时，则不能使用。速秀霖? 25使用方法注射注射前洗净双手。选好并消毒注射部位，如腹壁、大腿外侧、上臂三角肌和臀肌区域。拔下针头的外帽。用手指捏起注射部位的皮肤，将针头刺入，参照所用胰岛素笔的使用说明给药，按压按钮，然后再拔出针头。用消毒棉球轻压注射部位数秒，但不要按摩注射部位，以免损伤皮下组织或造成药液的渗出。注射完毕后，立即用针头外帽拆卸针头，妥善地将其丢弃处置。注射部位应轮换使用。速秀霖? 25起始剂量及剂量调整方案起始剂量口服药不达标患者起始剂量早餐 6单位晚餐 6单位目前使用人胰岛素30R BID患者 1 : 1速秀霖? 25预混胰岛素临床应用共识. 中华医学会内分泌学分会速秀霖? 25起始剂量及剂量调整方法剂量调整方法空腹/餐前血糖水平（mmol/L）剂量调整（IU）4.4 –24.5 – 6.006.1 – 7.7+27.8 – 10+410+6预混胰岛素临床应用共