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关于二级病原微生物实验室生物安全世博保障重点及要求
二级病原微生物实验室生物安全世博保障重点及要求 夏树华 2010年4月16日 为进一步做好2010年上海世博会期间病原微生物实验室生物安全监督保障工作,我所根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》以及上海市卫生局《关于加强世博会期间本市卫生系统病原微生物实验室生物安全管控工作的意见》等要求,对辖区各实验室生物安全管理工作进行监管。 各单位必须充分认识到做好实验室生物安全管理工作对于世博安全保障工作的重要性,加强组织和领导,明确工作重点,切实做到认识到位、责任到位、人员到位、措施到位,全力做好世博期间实验室生物安全监督保障工作,确保实验室生物安全。 主要培训议程 二级病原微生物实验室生物安全隐患排查消除 世博期间病原微生物实验室工作要求 二级病原微生物实验室生物安全抽检 二级病原微生物实验室生物安全事件应急处置 一、隐患消除 1、生物安全管理制度 消毒隔离制度 人员准入制度 保卫和安全检查制度 废弃物管理制度 生物安全突发事件应急处置预案 一、隐患消除 2、实验室日常管理 实验室门禁装置,带锁且自动关闭,注意污物出口; 生物安全标识(必须要有实验室级别、实验室负责人、应急时的联系人、联系方式); 生物安全突发事件应急处置预案培训和考核; 非工作人员进入实验室(特别要注意设备维修人员、后勤、保洁人员、标本运送人员的进入问题); 不放置与实验无关的私人物品; 个人防护用品(工作区域内不应佩戴饰品); 实验废物必须先消毒再处置; 生物安全柜的规范操作。 一、隐患消除 3、菌毒种、生物阳性标本的管理: 菌毒种定义: ①实验用的质控菌株如金葡菌、大肠杆菌、绿脓杆菌等; ②可能用于药敏试验等实验工作的标准菌毒株; ③实验室自己培养的用于科研等用途的实验菌毒株。 一、隐患消除 生物阳性标本定义:指经过病原微生物实验室检验确定为检验项目阳性的标本。 主要包括乙肝指标阳性的标本、血培养阳性的标本、结核培养阳性的标本、HIV检测阳性的标本等。 主要用途:质控要求、科研需要。 一、隐患消除 3、菌毒种、生物阳性标本的保存要求: 保存的地点安全; 双人双锁管理; 保存记录(入库时间、数量,出库时间、去向、数量,销毁时间、数量)。 一、隐患消除 4、外送标本运输管理 定义:1、由于本实验室不开展特定的病原微生物检验项目而将采集的血、尿等标本送至其他实验室进行检验的标本。 2、初筛实验室初筛阳性的标本需运送至上级实验室进行进一步确认的标本。 一、隐患消除 运输要求: 1、生物标本单位外送检测包装 由内到外分别为主容器、辅助容器和外包装。包装系统要符合防水、防破损、防外泄、耐高温、耐高压的要求 运送包装每次使用后必须及时消毒处置 2、标本外送检测有专车、专人(经过培训)负责 3、标本外送检测有登记 4、不得通过公共交通工具运送 二、重点保障和重点监管实验室 结合上一阶段隐患排摸及实验室菌毒种保存调查的情况,将辖区内实验室划分为: 重点保障实验室:检测所涉及样本危害程度较高的二级实验室,如H1N1检测、结核杆菌检测等二类菌以上样本检测的实验室; 重点监管实验室:保存有实验用标准菌株的二级实验室;三级医疗机构设置的二级实验室等。 二、重点保障实验室(6户): 公共卫生临床中心病原体检测实验室; 公共卫生临床中心小动物感染实验室; 公共卫生临床中心临床诊断部核酸检测(PCR)室; 公共卫生临床中心临床诊断部; 金山区疾病预防控制中心微生物检验科; 复旦大学附属金山医院检验科。 二、重点保障实验室的监管重点 菌毒种、生物阳性标本的保存 外送标本的运输 实验室出入的管理 工作人员个人防护 实验室废物处置 二、重点保障实验室自查要求 在世博园区试运营以及运营期间(4月20日起),上海市卫生局卫生监督所对全市重点保障实验室实施每日监控; 重点保障实验室均需开展每日实验室生物安全自查,并填写“重点保障实验室生物安全自查表”上报自查信息,自查表必须有实验室负责人审核签字; 如逢双休日或法定假日,实验室自查信息原则上有情况应立即上报,无异常情况可在假期后与第一个工作日的自查结果一起上报。 二、重点保障实验室自查内容 1、是否未发生实验室感染事件; 2、是否未发生如生物样本试管被打碎、打翻等意外事件; 3、实验室保管菌毒种、生物阳性标本是否安全; 4、是否未发生实验室菌毒种、生物阳性标本丢失、被盗、被抢事件; 5、外送检测的生物样本运输途中是否安全,无异常情况发生; 6、实验室门禁是否随时关闭,未发生未经允许的非实验室工作人员随意进出实验室的情况。 二、重点保障实验室自查要求 自查对象:重点保障实验室(6户); 时间:4月20日-11月25日; 从4月20日(包括)起务必在每日下午3点30分之前将自查表报至我所
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