药事管理与法规复习题20090216.docVIP

最佳选择题 1、制定基本药物目录的目的是（） A．保障全体人民的身体健康 B．规范合理用药 C．促进医疗保险体制的改革 D．正确引导药物的研究与开发 E．以上都是 2．药品的质量特性包括有（）A．有效性 B．安全性 C．稳定性 D．均一性 E．以上都是 3、设定和实施行政许可的原则包括（） A．法定原则 B．公开、公平、公正原则 C．便民和效率原则 D．信赖保护原则 E．以上都是 4、中药二级保护品种的保护期限为（） A．30年 B．20年 C．10年 D．7年 E．以上都是 5、医疗保险制度的覆盖范围是（） A、城镇的国有企业 B、城镇的事业单位 C、外商投资企业 D、民办非企业单位及其职工 E、城镇所有用人单位，包括企业、机关、事业单位、社会团体、民办非企业单位及其职工 6、职业道德品质的结构因素包括（） A、职业道德认识 B、职业道德情感 C、职业道德意志 D、职业道德行为 E、以上都是 7、《药品管理法实施条例》属于（）。 　　A.法律 　　B.行政法规 　　C.部门规章 　　D.司法解释 　　E.现行宪法 8、主要负责拟定和修订药品研究、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施的是（）。 　　A.国家药品监督管理局 　　B.省级药品监督管理局 　　C.省级药品检验所 　　D.国家药典委员会 　　E.中国药品生物制品检定所 9、我国药品质量监督检验具有（）。 　　A.权威性 　　B.仲裁性 　　C.公正性 　　D.权威性、仲裁性和公正性 　　E.公开性 10、GAP要求每件药材包装上无须注明的内容是（　　)A、品名、规格B、功能主治C、批号、包装日期D、产地、生产单位E、规格 11、采集二、三级保护野生药材物种的，首先必须取得（）A、采药证B、采伐证C、采集证D、狩猎证E、许可证 12、国家对重点保护的野生药材物种实行(　　)A、二级管理B、三级管理C、四级管理D、五级管理E、六级管理 13、行政处罚的种类不包括（）A、罚款B、没收违法所得、没收非法财物C、限制人身自由D、暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销执照E、责令停产停业 14、行政复议的一般申请时效是（）A、10日内B、20日内C、30日内D、60日内E、90日内 15、公民、法人或者其他组织认为行政机关具体行政行为侵犯其合法权益，可向行政机关提出（）A、协商执行B、进行调解C、暂缓执行D、行政复议申请E、行政诉讼 16、行政复议申请的条件不包括（）A、有明确的被申请人B、申请人符合资格C、申请人可以是行政机关D、有具体的复议请求和事实依据E、属于复议范围和受理复议机关管辖 17、从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员应承担的法律责任是A、3年内不得从事药品生产、经营活动B、5年内不得从事药品生产、经营活动C、7年内不得从事药品生产、经营活动D、8年内不得从事药品生产、经营活动E、10年内不得从事药品生产、经营活动( )开始实施《中华人民共和国药品管理法》A、2002年9月15日B、2001年12月1日C、2003年9月15日D、2001年1月1日E、2003年12月1日中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。此规定出自A、《中华人民共和国药品管理法》B、《中华人民共和国药品管理法实施条例》C、《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》D、《中华人民共和国中医药条例》E、《药品经营质量管理规范》药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反《药品管理法》规定，给药品使用者造成损害的A、赔礼道歉消除损害B、接受刑事制裁C、依法承担赔偿责任D、由法院审理E、不予行政处罚《药品管理法》适用于在中国境内单位或个人从事药品的A、研制开发、生产经营和使用B、研制、生产、经营、使用C、研制、生产、经营、使用和监督管理D、检验、科研、监督管理E、生产、经营、使用和监督管理药品管理法实施条例》规定接受委托生产药品的企业必须A、具有GMP认证证书B、按照GMP要求组织生产C、具有GSP认证证书D、具有GMP和GSP认证证书E、具有与所生产药品相适应的厂房、设施等依据《药品管理法》规定，接受委托生产药品的，受托方必须是A、大企业集团的成员B、具有药品批准文号并通过GMP认证的药品生产企业C、持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业D、大型国有企业E、必须与委托方生产相同产品违反《药品管理法》和实施条例有关药品价格管理规定的A、由药品监督管理部门处罚B、由公安部门处罚C、由物价部门