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冻干粉针异常现象寻根究底在冻干粉针的生产过程中经常会出现一些异常情况影响产品质量生产人员必须从产品的处方设计生产工艺参数生产环境的控制操作员工的卫生情况等多方面进行有效控制并对生产设备洁净区环境冻干曲线等进行有效验证才能有效地避免冻干产品的异常现象提高产品质量现象一含水量超标冻干粉针剂质量标准中规定的含水量较低造成其含水量超过标准的主要原因是装入容器的药液过多药液层过厚干燥过程中供热不足使其蒸发量减少真空度不够水蒸气不能顺利排出冷凝室温度偏高不能有效地将水蒸气捕集下来冻干时间较短真空干燥箱的空气
冻干粉针异常现象寻根究底
在冻干粉针的生产过程中，经常会出现一些异常情况，影响产品质量。生产人员必须从产品的处方设计、生产工艺参数、生产环境的控制、操作员工的卫生情况等多方面进行有效控制，并对生产设备、洁净区环境、冻干曲线等进行有效验证，才能有效地避免冻干产品的异常现象，提高产品质量。
现象一：含水量超标
冻干粉针剂质量标准中规定的含水量较低。造成其含水量超过标准的主要原因是：装入容器的药液过多，药液层过厚；干燥过程中供热不足，使其蒸发量减少；真空度不够，水蒸气不能顺利排出；冷凝室温度偏高，不能有效地将水蒸气捕集下来；冻干时间较短；真空干燥箱的空气湿度高；出箱时制品温度低于室
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