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中国人类辅助生育治疗
Assisted Reproductive Technology Criterion and statute in Chinese Mainland
北京大学第三医院生殖中心
乔杰
人类辅助生殖技术(Assisted Reproductive Technology, ART)是运用医学技术和方法对配子,合子,胚胎进行人工操作,以达到受孕目的的技术。其中主体为体外受精-胚胎移植(IVF-ET)及其衍生技术。1988年中国大陆首例试管婴儿在北京大学第三医院诞生以来,我国ART技术的不断深入开展与普及,目前每年应用辅助生育技术治疗的收治容量已达20000~30000周期,由ART带来的技术本身以及社会,伦理,道德,法律等诸多方面的问题也日益突出,其应用的安全性也值得探讨。2001年2月卫生部以14号和15号部长令颁布了《人类辅助生殖技术管理办法》和《人类精子库管理办法》,同年5月以卫科教发(2001)148号发布了《人类辅助生殖技术规范》、《人类精子库基本标准》《人类精子库技术规范》和《实施人类辅助生殖技术的伦理原则》,2003年6月以卫科教发(2003)176号颁布修订的《人类辅助生殖技术规范》、《人类精子库基本标准和技术规范》、《人类辅助生殖技术和人类精子库伦理原则》。这些文件的颁布对促进和规范我国人类辅助生殖技术和精子库技术的发展和应用、保护人民群众的健康权益起了积极的推动作用。
一、体外受精-胚胎移植及其衍生技术规范
(一)体外受精-胚胎移植技术临床常规
1适应证:
(1)女方各种因素导致的配子运输障碍
(2)排卵障碍
(3)子宫内膜异位症
(4)男性少、弱精症
(5)原因不明的不育
(6)免疫性不育
2禁忌证:
(1)男女任何一方患有严重的精神疾患、泌尿生殖系统急性感染、性传播疾病;
(2)患有《母婴保健法》规定的不宜生育的、目前无法进行胚胎植入前遗传学诊断的遗传性疾病;
(3)任何一方具有吸毒等严重不良嗜好;
(4)任何一方接触致畸量的射线、毒物、药品并处于作用期;
(5)女方子宫不具备妊娠功能或严重躯体疾病不能妊娠。
3术前准备
(1)询问女方病史,全身检查及妇科盆腔检查;
(2)严格掌握适应证及禁忌证;输卵管因素不育者需有输卵管检查记录;
(3)月经周期第2~3天测基础女性性激素,盆腔B超检查,阴道分泌物检查;必要时行子宫内膜活检、宫颈细胞学检查;
(4)男方病史及体格检查,精液常规化验;
(5)夫妇双方乙肝病毒学检查、丙肝抗体、艾滋病抗体、梅毒血清学、肝功能、血型,女方TORCH、血沉、血常规、尿常规、凝血功能、心电图等;必要时染色体检查;
(6)介绍IVF-ET的大致经过、费用、并发症和可能的危险性等,并签署相关知情同意书、多胎妊娠减胎术同意书;
(7)交验结婚证、身份证、计划生育服务证明,病例中保留复印件。
4控制超排卵方案
(1)长方案:拟超排卵的前一个周期黄体中期使用GnRH-a,月经来潮第2-3天开始进行促性腺激素(Gn)促排卵。2个以上卵泡直径达18mm时,结合血清E2、LH、P水平决定hCG 使用时间和用量(4000~10,000IU)以诱导卵母细胞最后成熟。注射HCG后34~38小时取卵。
(2)短方案:于月经第1-2天开始使用GnRH-a, 余同长方案。
(3)超短方案:仅于月经第2、3、4天使用GnRH-a, Gn用药同上。
(4)GnRH-拮抗剂方案:单剂量或多剂量方案。
5阴道B超引导下卵泡穿刺取卵术
(1)取卵术前一天可用生理盐水冲洗阴道1-2次;
(2)术前排空膀胱,可选择静脉麻醉或仅予镇静剂;
(3)常规清洁外阴,窥器暴露阴道、宫颈,用生理盐水棉球擦洗清洁阴道,干棉球蘸干盐水,取出窥器,阴道内注入培养液约5ml;
(4)采用16G或17G取卵专用针,阴道B超引导下,通过针导架沿引导线方向,选择距卵泡最近距离进针,注意避开血管、膀胱、肠管等;压力为120mmHg(1mmHg=0.133kPa),立刻送到实验室,注意保温;
(5)取卵结束时超声观察盆腔内液体量;了解阴道内出血情况,并作相应处理;
(6)术后观察1-2小时,观察患者主诉、血压脉搏等生命体征及阴道出血情况和排尿情况;
(7)术中及术后应用抗生素预防感染,必要时应用止血药。
6精液采集:
(1)核对确认患者夫妇姓名;取精日或前一日淋浴,彻底清洁外阴部。
(2)取精过程应在专用取精室完成,或在经专业人员允许的清洁环境中进行;
(3)取精液前清洗双手和外阴;用无菌纱布彻底擦干双手及外阴部水迹;将一次性取精杯盖子松开备用;
(4)手淫法取精,注意尽量避免手、龟头和阴茎等接触杯内壁;
(5)取精时避免异物落入精液杯内;一旦发生以上情况通知有关人员妥善解决;
7黄体期支持
根据个体情况选择个体化方案支持黄体功能。
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