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推动创新和加快审评的改革变革中的中国药品监管魏开坤医学博士高级审评员生物制品药学部药品审评中心国家食品药品监督管理总局中华人民共和国改革的原因药品质量问题研发生产和销售的问题监管团队的问题审评效率低下的问题重大事件临床试验数据自查国务院关亍改革药品医疗器械审评审批制度的意见年底前消除审评积压年实现按时限审评建立更加科学高效的审评审批团队包材辅料关联审评关于针对罕见病恶性肿瘤等疾病的药品和医疗器械的优先审评关于新药和医疗器械的上市许可持有人制度中国加入中国的药品监管法规将和国际接轨国务院关于深化审
推动创新和加快审评的改革
变革中的中国药品监管
魏开坤医学博士
高级审评员
生物制品药学部
药品审评中心
国家食品药品监督管理总局
中华人民共和国
改革的原因
•药品质量问题
•研发、生产和销售的问题
•监管团队的问题
•审评效率低下的问题
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DRR: Drug Registration Regulation
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