推动创新和加快审评的改革变革中的中国药品监管-casss.pdfVIP

推动创新和加快审评的改革变革中的中国药品监管-casss.pdf

  1. 1、本文档内容版权归属内容提供方,所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议,可选择认领,认领后既往收益都归您。。
  2. 2、本文档由用户上传,本站不保证质量和数量令人满意,可能有诸多瑕疵,付费之前,请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形,可联系本站下载客服投诉处理。
  3. 3、文档侵权举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
  4. 4、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
  5. 5、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们
  6. 6、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
  7. 7、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
推动创新和加快审评的改革变革中的中国药品监管魏开坤医学博士高级审评员生物制品药学部药品审评中心国家食品药品监督管理总局中华人民共和国改革的原因药品质量问题研发生产和销售的问题监管团队的问题审评效率低下的问题重大事件临床试验数据自查国务院关亍改革药品医疗器械审评审批制度的意见年底前消除审评积压年实现按时限审评建立更加科学高效的审评审批团队包材辅料关联审评关于针对罕见病恶性肿瘤等疾病的药品和医疗器械的优先审评关于新药和医疗器械的上市许可持有人制度中国加入中国的药品监管法规将和国际接轨国务院关于深化审

推动创新和加快审评的改革 变革中的中国药品监管 魏开坤医学博士 高级审评员 生物制品药学部 药品审评中心 国家食品药品监督管理总局 中华人民共和国 改革的原因 •药品质量问题 •研发、生产和销售的问题 •监管团队的问题 •审评效率低下的问题 2 DRR: Drug Registration Regulation

文档评论(0)

jinchenl + 关注
实名认证
文档贡献者

该用户很懒,什么也没介绍

1亿VIP精品文档

相关文档