液体制剂--中药药剂ppt课件.ppt

（六）举 例 （1）鱼肝油乳（cod liver oil emulsion） 【处方】 鱼肝油 500ml 阿拉伯胶（细粉） 125g 西黄蓍胶（细粉） 7g 挥发杏仁油 1ml 糖精钠 0.1g 尼泊金乙酯 0.5g 蒸馏水 适量加至1000ml 【制法】将阿拉伯胶与鱼肝油研匀，一次加入蒸馏水250ml，研磨制成初乳，加糖精钠水溶液、挥发杏仁油、尼泊金乙酯醇液，再缓缓加入西黄蓍胶胶浆，加蒸馏水至全量，搅匀，即得。 【注解】①本品系用干胶法制成的O/W型乳剂，制备初乳时油、水、胶的比例为4：2：1。 ②本品在工厂大量生产时可采用湿胶法，即油相加到含乳化剂的水相中，在高压乳匀机中生产，所得产品洁白细腻，粒子直径在1～5μm之间。 （2）硅乳 【处方】硅油300CS 2ml 二氧化硅(4-5号) 1.0g 平平加A-20 0.12g 尼泊金乙酯 0.01g 纯化水 适量加至100ml 【制法】取上述诸药共同加热至75℃，电动搅拌成乳。 【注解】 本法系采用机械法制备。 （一）分层 放置——出现分散相粒子上浮或下沉的现象。也叫乳析 (creaming) 分层的主要原因：密度差（由重力产生） 分层特点 轻轻振摇即能恢复成乳剂原来状态 　　　（界面膜、乳滴大小没有变）－可逆过程 容易引起絮凝和破坏。 五、乳剂的稳定性 （二）絮凝 乳滴聚集形成疏松的聚集体，经振摇即能恢复成均匀乳剂的现象——乳剂合并的前奏。 絮凝的主要原因：电解质和离子型乳化剂 （乳滴间的相互作用力） 轻微振摇能恢复乳剂原来状态； 液滴大小保持不变，但表示着合并的危险性。 加速分层速度，暗示着稳定性降低。 絮凝特点 （三）转相 O/W型乳剂　　　 W/O型乳剂 转相的原因： 乳化剂的性质： 　　O/W型乳剂中加入氯化钙——W/O型； 相容积比的变化： W/O型乳剂——ф50%～60%时易转相； O/W型乳剂——ф90%时易转相。 （四）合并和破坏 合并(coalescence)—— 乳滴周围的乳化膜破坏，分散相液滴合并成大液滴。 乳剂的破裂（breaking or creaking）—— 乳滴合并进一步发展使乳剂分为油水两相的现象。 合并和破裂是不可逆过程（乳化膜被破坏）　　 不可逆过程！ （五）酸败 光、热、空气等 微生物等 变质乳剂 有效措施 抗氧剂 防腐剂 六、乳剂的质量评定 （一）乳剂的粒径和粒度分布的测定 （二）分层现象的观察 （三）乳滴合并速度的测定 （四）稳定常数的测定 （五）粘度的测定 ? 天然乳化剂亲水性强，在水中粘度大，对乳化液有较强的稳定作用，宜新鲜配制使用或加入防腐剂。 (1)阿拉伯胶(acacia gum) ： 为阿拉伯酸的钙、镁、钾等盐的混合物，适用于乳化植物油、挥发油形成O/W型乳剂，作为内服乳剂的乳化剂，常用浓度为5%～15%。 在pH4～10范围内乳液较稳定，单用时易分层，常与西黄蓍胶、果胶、琼脂等合用。该胶含有氧化酶，易使其酸败，故用前应在80℃加热30min以破坏之。 2. 天然乳化剂 ⑵西黄蓍胶(tragacanth)： O/W型乳化剂，其水溶液具有较高的粘度； pH值5时，溶液粘度最大，乳化能力较差，常与阿拉伯胶混合使用，增加乳剂的粘度以免分层。 ⑶明胶(gelatin) O/W型乳化剂，用量为油量的1%～2%，明胶为两性化合物，易受溶液pH值及电解质的影响产生凝聚作用； 常与阿拉伯胶合用。 (4)杏树胶 为杏树分泌的胶汁凝结而成的棕色块状物，用量为2%～4%，乳化能力和粘度均超过阿拉伯胶，可作为阿拉伯胶的代用品。 (5)卵黄： 含7%卵磷脂，易成O/W型乳剂，常用量1%～3%，为内服或外用制剂的良好乳化剂； 精制的豆磷脂或卵磷脂可与泊洛沙姆188合用，效果更好，常用于制备静脉脂肪乳。 磷脂易氧化水解，需加抗氧剂，还应加防腐剂。 (6)胆固醇 系由羊毛脂皂化分离而得，其主要成分为羊毛醇，具有吸水性，为W/O型乳化剂。 (7)其它 白芨胶、果胶、琼脂、海藻酸钠、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠等均为弱的O/W型乳化剂，多与阿拉伯胶合