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ISO19001外审使用的审核检查表 第 页 共 页[宝典]
ISO19001审核检查表 第 1 页 共29页
标准条 款
检查内容
检 查 记 录 4.1
4.2.1
4.2.2
了解组织是否建立文件化的QMS?
2、了解组织的QMS体系覆盖的范围?
3、了解是否对外包过程进行识别、是否对外包过程控制的类型和程度作出规定?
了解组织的QMS体系文件的结构是否满足标准的要求?
查质量手册是否符合标准要求?
1、与领导层交流获悉,该组织建立了文件化的QMS管理体系包括质量手册、程序文件等(详见4.2.1条款记录);并于2009年 月 日正式发布、实施。
2、QMS体系覆盖的范围:
——组织的地理位置:位于 省 市 路 号
——产品的范围:
3、该组织对外包过程进行识别。确定;电镀、热处理为外包过程。
对外包过程的控制类型、程度和方法,在7.4.1章节的程序文件中作出规定(详见该程序)。
经交流和查看组织的QMS体系文件包括有:
1、形成文件的质量方针、质量目标(见手册 页);
2、形成文件的质量手册(A版0次修改);
3、形成文件的程序(共有 个,包括标准要求的6个程序,A版0次修改);
4、建立记录 个;
5、为组织的体系运行和控制所需的作业文件、管理规定/规程等文件共有 个。
组织的QMS体系文件部分是以纸质为媒介,另一部分为电子为媒介。
组织的QMS体系文件结构基本符合标准的要求。
组织提供的《质量手册》经文审,基本符合标准要求。不足之处已纠正。
质量手册对体系的覆盖范围进行描述。删减标准的7.3条款的细节进行描述,其理由基本正当、充分。
手册覆盖了程序文件。
手册中对体系的各过程之间的相互作用进行描述(见职能分配表、组织机构图、产品实现过程图等)。
组织质量手册基本符合标准的要求。
ISO19001审核检查表 第2页 共 页
标准条 款
检查内容
检 查 记 录 4.2.3
查文件的控制
是否编制程序文件?
抽查文件充分、适宜性的发布前的批准?
3、了解对体系文件的评审、更新和再批准?
4、查文件的更改和修订状态的识别?
5、查确保文件使用处能够获得适用文件的有关版本?
6、抽查确保文件保持清晰、易于识别?
1、编制有《文件控制程序》,其编号为:**********
2、从《受控文件清单》中抽查:
《*****程序文件》编号:*********
批准人/****;时间/2009年****月*****日
又抽查《*******作业指导书》编号:******
批准人/****;时间/2009年*****月****日
《*******检验规程》编号:
批准人/****;时间/2009年*****月***日
3、经交流该组织体系文件在发布前进行会签、评审,运行至目前未开展评审、更改和再批准情况。
4、经交流该组织体系文件目前没有修改情况发生。在文件的页眉处标识有文件的版本和修订状态,基本便于识别文件的更改和修订状态。
5、为确保文件使用处能够获得适用文件的有关版本,该部门采取文件发放进行审批、登记方法进行控制。
提供有《文件发放审批表》对发放的范围进行确定和批准,批准人/******* 2009年 月 日
提供有《文件发放登记表》,经查2009年 月 日发放程序文件; 2009年 月 日发放***作业文件等。
《文件发放登记表》有接收文件的人员签字。
6、抽查《*******程序文件》、《*******作业指导书》、《******管理规定》其文件完整、清晰,标识清楚易于识别。
ISO19001审核检查表 第3页 共 页
标准条 款
检查内容
检 查 记 录 4.2.3
4.2.4
7、抽查质量管理体系所需的外来文件的识别和分发的控制?
8、查作废文件的控制?
1、了解是否制定程序文件?
2、了解对记录的控制情况?
7、提供有《外来文件受控清单》,其外来文件主要涉及有:*****标准;*****规范;******法律法规等。共有****个。
该部门介绍,对涉及质量管理体系所需的外来文件,采取使用时借阅的方式,不分发。对需要长期执行的外来文件,组织学习、培训和使用场所公布方式,确保使用人员获得。
目前,没有作废的外来文件。
8、该部门介绍目前没有作废文件的发生。
提供有《记录控制程序》文件,编号:********
2009年***月***日发布,******/批准。
该部门负责人介绍:各部门形成的体系运行记录,有各部门按照《记录控制程序》的要求,自行进行收集、整理、编号、标识,每半年缴到*******部门,进行归档集中保管。
现场观察:该部门配置
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